Специалист по регистрации БАД
По договоренности
Обязанности:
- Знание регламентов ЕАЭС: понимание ТР ТС 021/2011 (безопасность пищевой продукции), ТР ТС 022/2011 (Пищевая продукция в части ее маркировки) , ТР ТС 029/2012 (Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств)
- Анализ состава и дозировок: умение сопоставлять рецептуру с Едиными санитарно-эпидемиологическими требованиями (ЕСТ)., что о позволяет исключить из состава запрещенные компоненты и превышения суточных норм потребления
- Навыки составления, адаптации и проверки спецификаций, рецептур, протоколов испытаний и экспертных заключений
- Знание требований к производственным площадкам (соответствие принципам ХАССП/GMP).
- Определение кода товара для таможенного оформления и классификации при подаче в государственные органы.
- Способность правильно подобрать параметры для лабораторных испытаний (исследование на микробиологию, тяжелые металлы, токсичные элементы, радиологию, количество активных веществ)
- Умение читать, оценивать и оспаривать некорректные протоколы испытаний
- Уверенная работа с базами данных: опыт подачи заявлений через личный кабинет Роспотребнадзора или портал Госуслуг.
- Способность грамотно отвечать на запросы потребителей и надзорных организаций
- Сбор и оформление документов для регистрационных удостоверений по категориям БАД;
- Сбор и оформление документов для свидетельств о государственной регистрации по категориям: БАД;
- Формировать и подавать досье для регистрации зарубежных продуктов, , взаимодействие с представителями иностранных площадок для получения необходимой информации о продукции;
- Оформление разрешительной документации
- Контроль сроков действия разрешительных документов.
-
Опыт работы в сфере регистрации БАД, ЛС обязателен!!!
-
Знание действующего законодательства, процедуры регистрации и сертификации.
-
Навык подготовки документов регистрационного досье.
-
Умение работать с большим объемом документации и внимательность к деталям.
-
Соблюдение сроков выполнения задач.
- Желательно знание английского языка.
- Официальное оформление;
- Компенсация проезда и мобильной связи;
- Частичная компенсация питания;
- ДМС со стоматологией;
- Классный коллектив и возможность роста и развития!
Адрес: Россия, Москва, улица Викторенко, 9с1
Опубликована 11 дней назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатно... санитарно-гигиенических, косметических товаров, а также медицинского оборудования, ищет активного сотрудника на позицию Специалист ... по регистрации. ... Обязанности: Регистрация зарубежных МИ (полный цикл, а также работа через консалт).
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
2 дня назад
Обязанности: Ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждения ... Мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других ... Опыт работы специалистом по регистрации ЛС не менее 2 лет Знание требований законодательства Евразийского ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
3 дня назад
Российская фармацевтическая компания находится в поиске Специалиста по регистрации лекарственных средств ... ответственности будет входить: Осуществление полного цикла регуляторных процедур: формирование документации для регистрации ... Стаж работы в должности специалиста по регистрации лекарственных средств от 2 лет.
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
3 дня назад
Обязанности: - Регистрация, подтверждение регистрации, приведение в соответствие, признание, внесение ... медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое ); - Опыт работы специалистом ... / менеджером по регистрации лекарственных средств не менее 3 лет; - Английский язык - от Intermediate ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
3 дня назад
Обязанности: Регистрация медицинских лазерных изделий и аксессуаров к ним на рынках Индии, Латинской ... Персидского залива, Азии; получение СE/FDA; Анализ требований целевых стран и подготовка стратегии регистрации ... Требования: Высшее техническое (предпочтительно) образование; Опыт в регистрации или regulatory affairs ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
5 дней назад