Специалист по международной регистрации медицинских изделий
По договоренности
- Медведково
- Бабушкинская
- Свиблово
Обязанности:
- Регистрация медицинских лазерных изделий и аксессуаров к ним на рынках Индии, Латинской Америки, Персидского залива, Азии; получение СE/FDA;
- Анализ требований целевых стран и подготовка стратегии регистрации;
- Сбор, подготовка и актуализация регистрационных досье и технической документации;
- Взаимодействие с зарубежными дистрибьюторами, уполномоченными представителями, сертификационными органами и регуляторами;
- Подача документов, подготовка ответов на запросы и контроль сроков регистрации;
- Сопровождение действующих регистраций: продления, изменения в изделии, маркировке, документации и производстве;
- Ведение реестра регистрационных документов, сертификатов и сроков действия;
- Участие в подготовке документов для зарубежных рынков.
- Высшее техническое (предпочтительно) образование;
- Опыт в регистрации или regulatory affairs медицинских изделий от 2 лет;
- Знание и опыт применения ISO 13485;
- Английский язык — от Upper-Intermediate: работа с документацией и деловая переписка;
- Умение системно работать с документами, сроками и несколькими проектами одновременно;
- Будет преимуществом опыт с EU MDR/CE, FDA, странами GCC, Индией или другими международными рынками.
- Офис находится в г. Москве, Менжинского д. 40 (м. Бабушкинская);
- Просторный новый офис, современное рабочее место;
- Оформление по ТК РФ;
- ДМС.
Адрес: Россия, Москва, улица Менжинского, 40
Опубликована 5 дней назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатноот 100 000 ₽
На кондитерскую фабрику требуется технический специалист.
- Полный день
- Опыт от 1 года
Торговый Дом Андерсон- Москва
2 дня назад
Обязанности: Мы ищем специалиста второй линии технической поддержки, который станет важным звеном между ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ФГБУ Федеральный институт промышленной собственности- Москва
3 дня назад
до 100 000 ₽
... . ✔️ Наши ожидания: Опыт работы от 1 года на аналогичных должностях: специалист контроля качества, инженер ... по качеству, контролер ОТК, менеджер по контролю качества, специалист отдела технического контроля на ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Дринкикс- Москва
2 дня назад
Обязанности: Формирование, актуализация, адаптация технических решений по внутренним инженерным системам (холодоснабжение); Разработка, сопровождение и согласование разделов проектной и рабочей документации по внутренним инженерным системам ХС; Обесп...
- Полный день
- Опыт от 1 года
STANDARTпроект- Москва
2 дня назад
80 000 - 110 000 ₽
Ведущий специалист за ЖКУ Обязанности: досудебная работа с задолженностью населения за ЖКУ работа в программе ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Жилищник Района Филевский Парк- Москва
2 дня назад
от 60 000 ₽
... Специалист, Эксперт (Оценщик) Вдохновляющая возможность для тех, кто ценит точность и экспертность! ... В нашем департаменте оценки и экспертизы открыта вакансия для внимательного и ответственного специалиста ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Икс-Групп Корпорейшн- Москва
3 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 100 000 ₽
Торговый Дом АндерсонФГБУ Федеральный институт промышленной собственностидо 100 000 ₽
ДринкиксSTANDARTпроект