Специалист по международной регистрации медицинских изделий
По договоренности
- Медведково
- Бабушкинская
- Свиблово
Обязанности:
- Регистрация медицинских лазерных изделий и аксессуаров к ним на рынках Индии, Латинской Америки, Персидского залива, Азии; получение СE/FDA;
- Анализ требований целевых стран и подготовка стратегии регистрации;
- Сбор, подготовка и актуализация регистрационных досье и технической документации;
- Взаимодействие с зарубежными дистрибьюторами, уполномоченными представителями, сертификационными органами и регуляторами;
- Подача документов, подготовка ответов на запросы и контроль сроков регистрации;
- Сопровождение действующих регистраций: продления, изменения в изделии, маркировке, документации и производстве;
- Ведение реестра регистрационных документов, сертификатов и сроков действия;
- Участие в подготовке документов для зарубежных рынков.
- Высшее техническое (предпочтительно) образование;
- Опыт в регистрации или regulatory affairs медицинских изделий от 2 лет;
- Знание и опыт применения ISO 13485;
- Английский язык — от Upper-Intermediate: работа с документацией и деловая переписка;
- Умение системно работать с документами, сроками и несколькими проектами одновременно;
- Будет преимуществом опыт с EU MDR/CE, FDA, странами GCC, Индией или другими международными рынками.
- Офис находится в г. Москве, Менжинского д. 40 (м. Бабушкинская);
- Просторный новый офис, современное рабочее место;
- Оформление по ТК РФ;
- ДМС.
Адрес: Россия, Москва, улица Менжинского, 40
Опубликована месяц назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатноВ настоящее время мы продолжаем расти расширяем штат специалистов. ... Сейчас в нам в команду одного из направлений требуется специалист.
- Полный день
- Опыт от 1 года
ВедаПроект- Москва
день назад
... . - Дружелюбную профессиональную команду и комфортную адаптацию для специалиста без опыта. - График: ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Business Consult Alliance- Москва
3 часа назад
Обязанности: Осуществление расчетов в иностранных валютах МТ103, МТ202(в т.ч. маршрутизация); Ведение счетов НОСТРО (в т.ч. сверка остатков МТ950); Ведение счетов «до выяснения» и «незавершенные расчеты»; Рекламационная переписка. Требования: Опыт ос...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Всероссийский Банк Развития Регионов- Москва
3 часа назад
Менеджер по поиску B2B-партнёров **Бренд замороженных сырников «82 и 5» | Москва** и shiana_cake торты на заказ Мы — московский бренд замороженных сырников с натуральным составом, разнообразными вкусами и оригинальным дизайном. Сейчас развиваем B2B-н...
- Нестандартный график
- Опыт от 1 года
Князева Анастасия Андреевна- Москва
3 часа назад
Чем предстоит заниматься: Мониторить законодательные инициативы и изменения нормативного регулирования, анализировать их влияние на бизнес и готовить предложения по минимизации регуляторных рисков; Готовить аналитические справки, презентации и официа...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Спортмастер- Москва
3 часа назад
от 110 000 ₽
Рыночная зарплата
Сейчас нам нужен сильный специалист, который готов расти вместе с компанией и влиять на процессы. ... учиться, быстро разбираться в новых задачах и доводить их до результата Выпускника или начинающего специалиста ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Хэппи- Москва
3 часа назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
ВедаПроектBusiness Consult AllianceВсероссийский Банк Развития РегионовКнязева Анастасия Андреевна