Проектный менеджер/Специалист по регистрации лекарственных средств

Экзактэ Лабс – аналитический центр, основанный в 2011 году. Лидер в области проведения клинических исследований, исследований биоэквивалентности, фармакокинетики лекарственных средств, а также лабораторной диагностики (рутинные и редкие диагностические тесты).

Клиенты компании – крупнейшие фармпроизводители России, контрактные исследовательские организации (CRO), а также международные фармацевтические компании.

Обязанности:

• Подбор и формирование проектной команды – химики-аналитики;
• Распределение задач между участниками команды с учётом компетенций и нагрузки;
• Организация регулярных совещаний (планёрок, статус‑встреч), подготовка и рассылка протоколов;
• Обеспечение взаимодействия между отделами (лаборатория, отдел по работе с клиентами, департамент по качеству, бухгалтерия, юридический отдел и тд);
• Мониторинг загрузки и эффективности работы команды, при необходимости перераспределение задач;
• Отслеживание сроков выполнения задач и соблюдения графика проекта;
• Контроль качества промежуточных результатов (аналитических данных, отчётов, валидационных протоколов);
• Управление изменениями в проекте: анализ запросов на изменения, оценка влияния на сроки/бюджет, согласование с заинтересованными сторонами;
• Актуализация внутренних стандартов и процедур отдела фармацевтического анализа.

• Образование Высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое;
• Требуется опыт работы в фармацевтических компаниях, биотехнологических организациях или регуляторных органах;
• Желательно наличие опыта в управлении проектами, связанными с разработкой лекарств, клиническими испытаниями, регистрацией препаратов или другими аспектами фармацевтического анализа;
• Понимание процессов разработки лекарств, токсикологии, фармакологии, метаболизма, фармакокинетики и других смежных областей;
• Умение вести переговоры, составлять презентации, доносить информацию до коллег и руководства.

• Официальное оформление с первого дня;

• Испытательный срок — 3 месяца (но мы оцениваем по делу, а не по формальностям), оплачиваемые отпуск и больничные;

• График 5/2, с 9:00 до 18:00;

• Обучение и развитие — курсы, конференции, сертификации, внутренние менторские программы, карьерные траектории и поддержка начинающих специалистов;

• Корпоративная библиотека для сотрудников;

• Современный офис недалеко от метро: калужская;

• Оборудованное рабочее место:
  Современный ноутбук, мобильный телефон и любая необходимая техника для эффективной работы;

• Мелочи, которые значат много:
  Подарок на День рождения — от компании;
  Новогодние подарки — для детей сотрудников;

• Скидки на лабораторные анализы в нашей сети — для тебя и близких.