Специалист по регистрации лекарственных средств
от 130 000 ₽
Выше средней на 18%
- Парк Победы
- Славянский бульвар
- Пионерская
Обязанности:
- Ведение проектов по государственной регистрации лекарственных препаратов (ЕАЭС): планирование этапов, сроков, контроль статусов;
- Формирование и сопровождение регистрационного досье (в т.ч. сбор/запрос документов у производителя);
- Подготовка/проверка макетов маркировки, инструкции по применению, листка-вкладыша, НД, соответствие заявлений зарегистрированным данным.
- Взаимодействие с регуляторными органами и подведомственными экспертными организациями: подача документов, сопровождение экспертизы, подготовка ответов на запросы, участие в консультациях/переписке.
- Организация и сопровождение испытаний/исследований (при необходимости): выбор лабораторий/площадок, согласование программ, контроль выполнения, получение протоколов/отчётов для досье.
- Сопровождение изменений после регистрации.
- Высшее образование: фармация / биотехнология / биология / химия (или смежное)/медицина.
- Опыт в регистрации или регуляторном сопровождении лекарственных средств — от 1 года (желательно полный цикл: досье → подача → экспертиза → ответы на запросы).
- Знание законодательных и других нормативных документов в области регистрации лекарственных средств;
- Знание стандартов GMP, GCP, фармакопейных анализов;
- Практические навыки:
- сбор и структурирование документов, подготовка/вычитка досье и регуляторных писем;
- коммуникация с производителем (в т.ч. иностранным), лабораториями, исследовательскими площадками;
- контроль корректности документов для включения в досье.
- Уверенный пользователь MS Office (Word/Excel), внимательность к деталям, системность, умение работать с большим объёмом документов и параллельными задачами.
- Английский язык (ведение переписки).
- Режим работы: 5/2 с 10.00 до 18.00;
- Официальное оформление в соответствии с ТК РФ, испытательный срок - 3 месяца;
- Заработная плата обсуждается с кандидатом, программа поощрения по результатам годовой работы;
- Профессиональный и дружный коллектив;
- Возможность быстро развиться в компании;
- Обучение в процессе работы.
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
85k
139k
64k
110k
180k
Адрес: Россия, Москва, улица Неверовского, 9
Опубликована месяц назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAXФармацевтическая компания находится в поиске Специалиста по регистрации лекарственных средств. ... законодательства в отношении регистрации лекарственных препаратов. ... средств.
- Полный день
- Опыт от 1 года
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ- Москва
4 дня назад
... санитарно-гигиенических, косметических товаров, а также медицинского оборудования, ищет сотрудника на позицию специалист ... по регистрации лекарственных средств (декретная позиция до февраля). ... информации о соответствующих локальных проблемах и потенциальных рисках в реализации стратегии регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Адвирос- Москва
день назад
... санитарно-гигиенических, косметических товаров, а также медицинского оборудования, ищет сотрудника на позицию специалист ... по регистрации лекарственных средств (декретная позиция до февраля). ... информации о соответствующих локальных проблемах и потенциальных рисках в реализации стратегии регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Адвирос- Москва
25 дней назад
Лидер в области проведения клинических исследований, исследований биоэквивалентности, фармакокинетики лекарственных ... средств, а также лабораторной диагностики (рутинные и редкие диагностические тесты). ... наличие опыта в управлении проектами, связанными с разработкой лекарств, клиническими испытаниями, регистрацией ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ХромсистемсЛаб- Москва
месяц назад
Сейчас мы развиваем и усиливаем нашу команду, и у нас для тебя есть вакансия — Специалист-технолог в ... Базовое понимание общих принципов производства биотехнологических лекарственных средств и активных фармацевтических ... Базовое знание требований GMP к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП).
- Полный день
- Опыт от 1 года
АстраЗенека- Москва
17 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ