Менеджер по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений ЛС в соответствии с требованиями ЕАЭС и национального законодательства;
• перевод досье в xml формат;
• подготовка ответов на запросы и замечания регуляторных органов;
• заказ и подача образцов и стандартов на ФЭ;
• взаимодействие с аналитическими лабораториями по отработке аналитических методик НД;
• контроль процесса одобрения договоров и оплат;
• отслеживание сроков выполнения этапов, предупреждение рисков задержек;
• организация перевода документов регистрационного досье.

​​​​​​​Требования:

• высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, химическое);
• дополнительное образование/курсы в сфере регистрации ЛС и регуляторных требований ЕАЭС/РФ (желательно);
• опыт работы в регистрации лекарственных средств от 2 лет;
• опыт работы в физико-химической лаборатории фармацевтического профиля/участие в разработке и валидации аналитических методик приветствуется;
• внимательность к деталям, ответственность, многозадачность.

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Условия:

• Корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии.
• Получение опыта в уникальной фармацевтической компании.
• Работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств.
• Достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода).
• Полугодовые премии при достижении показателей KPI.
• Гибкое начало рабочего дня.
• Оплачиваемые обеды.
• ДМС после испытательного срока.
• Возможность карьерного и профессионального роста.
• Уникальные программы обучения, включая возможность индивидуального коучинга