Специалист по валидации
По договоренности
Дженгуро - производственная компания полного цикла, специализирующаяся на научно-исследовательской деятельности и разработках в области ядерной медицины.
Обязанности:
- Разработка валидационной документации (протоколы/отчеты квалификации DQ, IQ, OQ, PQ, валидационный мастер план, анализ рисков и т.д.).
- Планирование и контроль квалификационных работ согласно ВМП.
- Организация квалификации чистых помещений, проверка протоколов/отчетов.
- Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС Работа с поставщиками: оценка поставщиков (оценочные анкеты, формирование перечня одобренных поставщиков), проведение аудитов поставщиков.
- Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации).
- Высшее образование;
- Опыт работы в аналогичной должности от 1 года;
- Владение ПК на уровне уверенного пользователя; аккуратность, внимательность, исполнительность;
- Аналитическое мышление, умение работать в команде, ответственность, организованность.
Условия:
- Оформление по ТК РФ, полный соц.пакет;
- График работы: 5/2‚ с 9:00 до 18:00;
- Место работы: Москва, м. Лухмановская;
- Полис ДМС включая стоматологию после испытательного срока (3 мес.).
Адрес: Россия, Москва, 1-й Красковский проезд, 38Ас24
Опубликована 4 часа назад
Похожие вакансии
Разработка документации по валидации КС: Создание SOP для валидационных работ; Разработка валидационных ... мастер-планов; Составление протоколов квалификации (DQ, IQ, OQ, PQ); Подготовка документации по валидации ... доступом и безопасности; Валидация электронных подписей и аудита; Тестирование резервного копирования ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Национальная иммунобиологическая компания- Москва
8 дней назад
GMP, в том числе разработка форм документов: стандартных операционных процедур по проведению работ по валидации ... проектной документации (DQ), монтажа и установки (IQ), функционирования (OQ); эксплуатации (PQ); протоколов валидации ... рамках ЕАЭС "; ГОСТ Р ИСО 9001-2015; Рекомендация Коллегии ЕЭК от 26.09.2017 N 19 "О Руководстве по валидации ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Национальная иммунобиологическая компания- Москва
8 дней назад
... оборудования; Метрологическое обеспечение валидационного оборудования отдела; Разработка протоколов валидации ... Знание требований надлежащих практик GMP и GDP, ГОСТ, рекомендаций ISPE, ВОЗ по вопросам проведения валидации ... контролируемых помещений, инженерных систем; Опыт работы на фармацевтическом производстве и/или в области валидации ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Р-Фарм- Москва
24 дня назад
Задачи: Проведение анализа рисков для компьютеризированных систем; Разработка протоколов валидации компьютеризованных ... систем; Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями; Проведение ... компьютеризированных систем, автоматизированного оборудования и обеспечения целостности данных; Опыт работы специалистом ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Р-Фарм- Москва
24 дня назад
... ведения учета, хранение и списание материальных ценностей подразделения Организация участия в трансферах, валидации ... эффективности процессов Координация взаимодействия со смежными подразделениями Требования: Высшее образование (специалист ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
СКОПИНФАРМ- Москва
8 дней назад
... требований внутренней документации СМК лаборатории; Организация и проведение работ по верификации, валидации ... пищевое); Релевантный опыт работы на должности от 3-х лет в фармацевтической отрасли (Ведущий/Старший специалист ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ОЛФАРМ- Москва
14 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Национальная иммунобиологическая компанияНациональная иммунобиологическая компания