Специалист по валидации (мобильная группа)
По договоренности
Задачи:
- Разработка инструкций по эксплуатации валидационного оборудования;
- Метрологическое обеспечение валидационного оборудования отдела;
- Разработка протоколов валидации;
- Проведение испытаний согласно валидационному протоколу;
- Обработка данных измерений, выполнение расчетов;
- Оценка результатов испытаний и составление валидационных отчетов.
Портрет идеального кандидата:
- Высшее техническое, фармацевтическое, биотехнологическое, физико-математическое образование;
- Знание требований надлежащих практик GMP и GDP, ГОСТ, рекомендаций ISPE, ВОЗ по вопросам проведения валидации и/или функционирования технологического оборудования, чистых и контролируемых помещений, инженерных систем;
- Опыт работы на фармацевтическом производстве и/или в области валидации не менее 1 года;
- Навыки работы на фармацевтическом технологическом оборудовании и/или с измерительным (валидационным) оборудованием, специализированным программным обеспечением к нему;
- Готовность к командировкам длительностью до двух недель;
- Навыки уверенного пользователя ПК.
- готовность к командировкам (до 50%) времени;
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Система корпоративных скидок;
- Гибкая система персональных льгот;
- График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.
#Офис
Адрес: Россия, Москва, Ленинский проспект, 111к1
Опубликована 5 часов назад
Похожие вакансии
Задачи: Проведение анализа рисков для компьютеризированных систем; Разработка протоколов валидации компьютеризованных ... систем; Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями; Проведение ... компьютеризированных систем, автоматизированного оборудования и обеспечения целостности данных; Опыт работы специалистом ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
5 часов назад
Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации).
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
7 дней назад
Разработка документации по валидации КС: Создание SOP для валидационных работ; Разработка валидационных ... мастер-планов; Составление протоколов квалификации (DQ, IQ, OQ, PQ); Подготовка документации по валидации ... доступом и безопасности; Валидация электронных подписей и аудита; Тестирование резервного копирования ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
15 дней назад
GMP, в том числе разработка форм документов: стандартных операционных процедур по проведению работ по валидации ... проектной документации (DQ), монтажа и установки (IQ), функционирования (OQ); эксплуатации (PQ); протоколов валидации ... рамках ЕАЭС "; ГОСТ Р ИСО 9001-2015; Рекомендация Коллегии ЕЭК от 26.09.2017 N 19 "О Руководстве по валидации ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
15 дней назад
... ведения учета, хранение и списание материальных ценностей подразделения Организация участия в трансферах, валидации ... эффективности процессов Координация взаимодействия со смежными подразделениями Требования: Высшее образование (специалист ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
15 дней назад