Менеджер по фармаконадзору
от 100 000 ₽
- Марксистская
- Третьяковская
- Маяковская
Обязанности:
- Разработка и внедрение Стандартных операционных процедур (СОП) для обеспечения функционирования системы фармаконадзора.
- Организация мониторинга безопасности лекарственных препаратов компаний-заказчиков.
- Организация сбора и документирование данных о выявленных нежелательных реакциях / явлениях при проведении клинических исследований и/или применения разрешенных к обращению лекарственных препаратов на территории Российской Федерации, государств-членов и стран СНГ.
- Взаимодействие с уполномоченными органами по вопросам безопасности лекарственных препаратов компаний-заказчиков. Контроль своевременного выполнения требований уполномоченных органов.
- Разработка и поддержание Мастер-файлов системы фармаконадзора.
- Разработка (включая оценку данных ранее разработанных и контроль качества) и предоставление Периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов компаний-заказчиков в уполномоченные органы.
- Разработка (включая оценку данных ранее разработанных и контроль качества) и предоставление Планов управления рисками (ПУР) в уполномоченные органы.
- Работа с Базой данных АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор».
- Работа с Индивидуальными сообщениями о нежелательных реакциях (ИСНР): регистрация в базе данных по безопасности, обработка, анализ, отправка в уполномоченные органы сообщений, отвечающих критериям срочного репортирования.
- Работа с законодательной и научно-медицинской информацией для решения профессиональных задач по фармаконадзору.
- Локальный мониторинг литературы.
- Проведение тренингов по фармаконадзору.
- Высшее образование (медицинское / фармацевтическое / биологическое).
- Дополнительное повышение квалификации в области фармаконадзора.
- Опыт работы в области фармаконадзора не менее 3-х лет.
- Опыт работы в качестве УЛФ или его заместителя желателен.
- Знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств.
- Знание структуры регистрационного досье.
- Английский язык на уровне Intermediate со знанием профессиональной медицинской терминологии.
- Навыки интерпретации научно-медицинской информации.
- Уверенный пользователь ПК (Word, Excel, PowerPoint).
- Трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ.
- Гибридный формат работы.
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
125k
200k
90k
151k
300k
Адрес: Россия, Москва
Опубликована 23 дня назад
Похожие вакансии
Обязанности: Организация фармаконадзора в организации; Организация мониторинга безопасности лекарственных ... желательно; Опыт работы в области фармаконадзора не менее 3-х лет, опыт работы в должности УЛФ от 2- ... х лет; Знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств; Английский ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Aston Health- Москва
4 дня назад
90 000 - 110 000 ₽
Сейчас мы ищем офис-менеджера, который возьмет на себя полную ответственность за организацию жизни офиса ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Юнидрафт- Москва
5 дней назад
до 150 000 ₽
Рыночная зарплата
Компания «Хитэк-Груп» занимает одно из ведущих мест в России в сфере оснащения салонов красоты, SPA, студий загара. Более 20 лет мы работаем в индустрии красоты, помогая развивать в нашей стране такие направления бизнеса, как продажи парикмахерского ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Хитэк, ГК- Москва
9 часов назад
Что нужно делать? Оценка и анализ • Проведение технической экспертизы идей: оценка технической осуществимости, необходимых ресурсов, рисков и сроков реализации совместно с профильными экспертами; • Расчёт и верификация экономического эффекта: разрабо...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Группа Компаний РУСАГРО- Москва
9 часов назад
от 300 000 ₽
Выше средней на 92%
Крупная фармацевтическая компания открывает конкурс на позицию Региональный менеджер/FLM.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Alta Personnel- Москва
20 часов назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Aston Health90 000 - 110 000 ₽
Юнидрафтдо 150 000 ₽
Хитэк, ГК