Менеджер по фармаконадзору

По договоренности

  • Марксистская
  • Третьяковская
  • Театральная

Обязанности:
  • Организация фармаконадзора в организации;
  • Организация мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании;
  • Взаимодействие с регуляторными органами по вопросам безопасности лекарственных препаратов, контроль своевременного выполнения требований регуляторных органов;
  • Разработка, подготовка (включая оценку данных и контроль качества) и представление периодических обновляемых отчетов по безопасности препаратов Компании в регуляторные органы;
  • Работа с базой данных АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор»;
  • Организация информирования медицинских работников и пациентов об изменении профиля безопасности лекарственных препаратов;
  • Работа с законодательной и научно-медицинской информацией;
  • Проведение тренингов по фармаконадзору;
  • Подготовка ПУР, создание и поддержание МФСФ;
  • Представление сообщений о подозреваемых серьезных непредвиденных нежелательных реакциях;
  • Получение, регистрация и оценка случаев нежелательных реакций, выявленных в ходе интервенционных и неинтервенционных клинических исследований;
  • Участие в создании периодического отчета по безопасности исследуемого препарата.
Требования:
  • Высшее медицинское или фармацевтическое образование, дополнительное специальное образование в области фармаконадзора желательно;
  • Опыт работы в области фармаконадзора не менее 3-х лет, опыт работы в должности УЛФ от 2-х лет;
  • Знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств;
  • Английский язык на уровне upper intermediate со знанием профессиональной медицинской терминологии;
  • Личные качества: коммуникабельность, стрессоустойчивость, умение работать с большим объемом информации, внимательность, хорошая память, ответственность;
  • Навыки интерпретации научно-медицинской информации.
Условия:
  • Оформление по ТК;
  • Гибридный формат работы;
  • Дружный коллектив.

Адрес: Россия, Москва, улица Малая Ордынка, 39с1
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 13 часов назад

Похожие вакансии

от 100 000 ₽
Работа с Базой данных АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор». ... Проведение тренингов по фармаконадзору. ... Опыт работы в области фармаконадзора не менее 3-х лет.
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании Цки ПромедикаЦки Промедика
  • Москва
19 дней назад
90 000 - 110 000 ₽
Сейчас мы ищем офис-менеджера, который возьмет на себя полную ответственность за организацию жизни офиса ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ЮнидрафтЮнидрафт
  • Москва
20 часов назад
от 200 000 ₽
Выше средней на 28%
Мы расширяем продуктовую команду и ищем Продакт-менеджера, который будет управлять ключевыми категориями ... Проведение обучающих мероприятий (презентации, вебинары) для менеджеров по продажам и дилеров. ... Мы ждем, что вы: Имеете опыт работы продакт-менеджером, категорийным менеджером или в product development ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании «ТРЕЙДКОН»«ТРЕЙДКОН»
  • Москва
день назад
130 000 - 150 000 ₽
Опыт работы PR-менеджером или комьюнити-менеджером не менее 3 лет.
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании САР КОСАР КО
  • Москва
день назад
120 000 - 170 000 ₽
Обязанности: Работа с абитуриентами, учащимися, выпускниками и преподавателями. Ведение документации. Организация учебного процесса, продвижение, маркетинг и PR программы. Организация мероприятий. Требования: Высшее, желательно магистратура. Не мене...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании Национальный исследовательский университет Высшая школа экономикиНациональный исследовательский университет Высшая школа экономики
  • Москва
день назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.