Менеджер по регистрации
По договоренности
- Технопарк
- Коломенская
- Каширская
Обязанности:
- подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС включая разработку НД, ЛВ и ОХЛП, макетов упаковки;
- подача образцов и материалов на фармэкспертизу;
- подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов;
- поддержание действующих регистрационных удостоверений;
- подача изменений в регистрационные досье;
- осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.
- Высшее образование: медицина, фармацевтика, химия, биология.
- Опыт работы не менее 3 лет в регистрации лекарственных средств на территории РФ и других стран СНГ.
- Знание нормативно-правовой базы: ФЗ-61, решения и правила ЕАЭС, ICH.
- Владение английским языком на уровне работы с досье на английском языке.
- Навыки работы с электронными системами подачи досье (eCTD, Регмед) ОБЯЗЯТЕЛЬНЫ.
- оформление по ТК РФ
- возможен гибридный график работы
- корпоративное обучение
Адрес: Россия, Москва, 1-й Нагатинский проезд, 10с1
Опубликована 3 дня назад
Похожие вакансии
В крупной международной фармацевтической компании Merck открыта вакансия Менеджер по регистрации Ваши задачи на данной роли: Разработка стратегии и графика по регуляторному портфелю с учётом бизнес-приоритетов Реализация регуляторной стратегии: плани...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ANCOR- Москва
2 дня назад
Обязанности: Ведение проектов регистрации ЛС в соответствии с национальными процедурами (СНГ) Полный цикл регистрации лекарственных препаратов (химические и биологические ЛП) Взаимодействие со службами, отвечающими за подготовку документации (НД, кли...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ГЕДЕОН РИХТЕР ФАРМА- Москва
6 минут назад
Обязанности: подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений ЛС в соответствии с требованиями ЕАЭС и национального законодательства; перевод досье в xml формат; подготовка ответов на запросы и замечания...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Алфарма- Москва
3 дня назад
В иностранной компании открыта позиция Менеджера по регистрации лекарственных средств Обязанности: · Ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов · Подготовка досье для регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений в соотв...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ANCOR- Москва
3 дня назад
Binnopharm Group — это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Биннофарм Групп- Москва
6 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
ГЕДЕОН РИХТЕР ФАРМА