Менеджер по регистрации
По договоренности
- Технопарк
- Коломенская
- Каширская
Обязанности:
- подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС включая разработку НД, ЛВ и ОХЛП, макетов упаковки;
- подача образцов и материалов на фармэкспертизу;
- подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов;
- поддержание действующих регистрационных удостоверений;
- подача изменений в регистрационные досье;
- осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.
- Высшее образование: медицина, фармацевтика, химия, биология.
- Опыт работы не менее 3 лет в регистрации лекарственных средств на территории РФ и других стран СНГ.
- Знание нормативно-правовой базы: ФЗ-61, решения и правила ЕАЭС, ICH.
- Владение английским языком на уровне работы с досье на английском языке.
- Навыки работы с электронными системами подачи досье (eCTD, Регмед) ОБЯЗЯТЕЛЬНЫ.
- оформление по ТК РФ
- возможен гибридный график работы
- корпоративное обучение
Адрес: Россия, Москва, 1-й Нагатинский проезд, 10с1
Опубликована 25 дней назад
Похожие вакансии
Наш клиент - ведущая компания в сфере медицинских изделий ищет менеджера по регистрации медицинских изделий ... Требования: Высшее образование Опыт работы в регистрации МИ от 5 лет Опыт работы на позиции менеджера ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Адвирос- Москва
2 дня назад
В иностранной фармацевтической компании открыта позиция Менеджер по регистрации лекарственных препаратов ... Обязанности: Выполнение требований по регуляторной деятельности в целях регистрации и перерегистрации ... связанных с выполнением должностных обязанностей; Работа в корпоративных базах данных, связанных с регистрацией ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ANCOR- Москва
16 часов назад
В нашей компании открыта вакансия менеджера по регистрации. ... Что предстоит делать: ✅ Формировать и подавать досье для регистрации импортных препаратов, перерегистрации ... Укажите ваш опыт в регистрации и ожидания по зарплате (если не в резюме).
- Полный день
- Опыт от 3 лет
АВВА РУС- Москва
15 часов назад
... препаратов с целью внесения изменений для лекарственного препарата по требованиям ЕАЭС, подтверждения регистрации ... образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское); Опыт ведения проектов по регистрации ... документации в регистрационном досье для химических/биологических препаратов; Знание процедуры экспертизы и регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Биннофарм Групп- Москва
5 дней назад
от 180 000 ₽
Выше средней на 15%
Обязанности: Планирование и управление всеми этапами регистрации медицинских изделий. ... медицинских изделий; Опыт работы в регистрации лекарственных средств будет большим преимуществом; Знание ... современных регуляторных требований России и ЕАЭС к регистрации медицинских изделий и лекарственных ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Flex- Москва
9 дней назад
В крупную фармацевтическую компанию открыт конкурс на позицию: Менеджер по регистрации ветеринарных препаратов ... , подтверждения регистрации, внесения изменений по требованиям РФ. ... специалиста/Менеджера/Эксперта.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ANCOR- Москва
9 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
АдвиросБиннофарм Групп