Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

В иностранной фармацевтической компании открыта позиция

Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

Обязанности:

• Выполнение требований по регуляторной деятельности в целях регистрации и перерегистрации лекарственных препаратов в формате Евразэса: внесение изменений в Нормативную Документацию, инструкцию по медицинскому применению;
• Получение и своевременное обновление регистрационных удостоверений; регулярная сверка упаковочного материала поступающего товара с упаковкой, утвержденной регуляторными органами, и проверка на соответствие текущим требованиям;
• Отслеживание текущее законодательство в области регистрации лекарственных препаратов и решает совместно со штаб-квартирой возникающие задачи;
• Участие в составлении локальных процедур, связанных с выполнением должностных обязанностей;
• Работа в корпоративных базах данных, связанных с регистрацией / внесением изменений в нормативные документы по лекарственным препаратам;
• Обеспечивание (совместно с отделами маркетинга, продаж и т.д.) выведение новых препаратов на рынок;
• Выполнение требований по регуляторной деятельности в целях своевременного получения и обновления свидетельств о государственной регистрации и деклараций о соответствии на косметическую продукцию, а также биологически активных добавок;
• Соблюдение правил работы с официальными структурами (МЗ РФ, Росздравнадзор РФ, Роспотребнадзор, Минпромторг, ФБУ ГИЛС и НП и т.д.);

Требования:

• Высшее профессиональное (врачебное, фармацевтическое, химическое,) образование и стаж в области регуляторной деятельности не менее 3 лет.
• Умение использовать компьютер (быть опытным пользователем Microsoft Office, интернет) аккуратность, ответственность, коммуникабельность.
• Владение иностранным языком (английский) – контакт со штаб-квартирой (устный, письменный), отслеживание необходимого документооборота в штаб-квартире

Условия:

• Официальное оформление
• ДМС
• Страхование жизни
• Гибридный график
• Годовой бонус
• Компенсация питания