Специалист по регистрации лекарственных средств / менеджер
По договоренности
- Аннино
- Бульвар Дмитрия Донского
- Улица Старокачаловская
Обязанности:
- Подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС включая разработку НД, ЛВ и ОХЛП, макетов упаковки.
- Подготовка пакета документов и подача в Минздрав РФ.
- Подача изменений в регистрационные досье ЕАЭС.
- Подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов.
- Подача образцов и материалов на фармэкспертизу.
- Поддержание действующих регистрационных удостоверений.
- Осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.
- Высшее образование.
- Обязательно опыт работы последние году в регистрации лекарственных средств.
- Знание нормативно-правовой базы: ФЗ-61, решения и правила ЕАЭС, ICH.
- Навыки работы с электронными системами подачи досье (eCTD, Регмед, Фардо).
- 5/2, суббота, воскресенье и праздник выходной.
- Возможности для карьерного роста.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- Заработная плата по результатам собеседования.
- Место работы Москва, Северное Бутово.
Адрес: Россия, Москва, улица Грина, 7с29
Опубликована 5 часов назад
