Менеджер по регистрации лекарственных средств

от 150 000 ₽

Рыночная зарплата

Обязанности:

подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС включая разработку НД, ЛВ и ОХЛП, макетов упаковки;
подача образцов и материалов на фармэкспертизу;
подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов;
поддержание действующих регистрационных удостоверений;
подача изменений в регистрационные досье;
осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.

Требования:

Высшее образование: медицина, фармацевтика, химия, биология.
Опыт работы не менее 3 лет в регистрации лекарственных средств на территории РФ и других стран СНГ.
Знание нормативно-правовой базы: ФЗ-61, решения и правила ЕАЭС, ICH.
Владение английским языком на уровне работы с досье на английском языке.
Навыки работы с электронными системами подачи досье (eCTD, Регмед) ОБЯЗЯТЕЛЬНЫ.

Условия:

Адрес: Россия, Москва, Верейская улица

Опубликована 3 дня назад