Менеджер по регистрации

Мы ищем менеджера по регистрации, который будет лидировать стратегические и операционные проекты в сфере регулирования лекарственных безрецептурных препаратов.

Чем вам предстоит заниматься:

• Обеспечение полного цикла регистрации продукции Компании, в том числе обеспечение своевременной регистрации новых продуктов Компании, поддержание существующей регистрации, внесение изменений в регистрационную документацию, обеспечение соответствия локальным регуляторным требованиям и поддержание информированности в сфере действующего регуляторного законодательства.
• Оценка с регуляторной точки зрения возможностей внедрения новых продуктов на рынок: оценка формул, возможности их регистрации, приемлемости документации, определение регуляторной стратегии, специфики процесса регистрации и потенциальной даты запуска на рынок
• Адаптация изменений локальных регуляторных процессов и процедур и своевременное внедрение этих изменений в рутинные процессы и процедуры Компании
• Взаимодействие с сотрудниками других структурных подразделений для эффективного и своевременного обмена информацией и успешного достижения командных целей
• Установление и поддержание контактов с государственными регуляторными органами, консалтинговыми агентствами, переводческими агентствами и другими организациями, принимающими участие в процессах регистрации, экспертизы и контроля качества, представление интересов Компании
• Подготовка макетов упаковки для продуктов Компании, обеспечение их соответствия требованиям законодательства России и ЕАЭС, а также внутренним корпоративным стандартам, проверка и одобрение рекламных материалов
• Организация процесса регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
• Определение возможных законодательных рисков и управление влиянием изменений в нормативной базе на коммерческую деятельность Компании
• Мониторинг изменений регуляторного законодательства России и стран Евразийского экономического союза в сфере ответственности

Мы ожидаем от вас:

• Оконченное высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое
• Опыт работы в аналогичной должности в фармацевтической компании от 3 лет
• Опыт работы с иностранными производителями по адаптации регистрационных документов в соответствии с российскими требованиями и требованиями ЕАЭС
• Уверенное знание законодательства и регуляторных требований России, ЕАЭС относительно обращения лекарственных средств, медицинских изделий, БАД, косметических средств
• Умение работать с большим массивом информации
• Владение устным и письменным английским языком на уровне Upper-Intermediate и выше

Мы предлагаем:

• Конкурентоспособная заработная плата
• Расширенная программа ДМС для сотрудников и компенсация ДМС для членов семьи
• Cтрахование жизни
• Компенсация затрат на питание и занятия спортом
• Предоставление мобильной связи
• Гибридный график работы
• Программы признания заслуг сотрудников
• Регулярные мероприятия для сотрудников по поддержанию здоровья и благополучия