Менеджер по регистрации

Фармацевтическая компания находится в поиске Менеджера по регистрации лекарственных средств.

В зону вашей ответственности будет входить:

• Полный цикл регистрации лекарственных средств на территории ЕАЭС и РФ:
• Разработка стратегии регистрации и последующего сопровождения лекарственных препаратов;
• Оценка документов на соответствие требованиям РФ и ЕАЭС при первичной регистрации, перерегистрации и внесении изменений;
• Взаимодействие с регуляторными органами: сопровождение процессов регистрации, перерегистрации, внесения изменений, включая подготовку и отправку ответов на запросы;
• Оформление административных документов (заявления, сопроводительные письма, дополнительные документы) для регистрации, обновлений и внесения изменений;
• Разработка и согласование нормативной документации (инструкция по медицинскому применению, ОХЛП, макеты упаковок и маркировка) согласно требованиям РФ и ЕАЭС;
• Мониторинг изменений в ЕАЭС законодательстве, своевременное информирование головного офиса и соблюдение регуляторных требований;
• Поддержание базы данных внутренних процессов RA, ежедневное планирование и отслеживание задач;

Для компании важно:

• Высшее образование (медицинское\фармацевтическое\биологические\химическое образование);
• Опыт работы от 3 лет в сфере регистрации;
• Английский язык от уровня Средний (Intermediate);
• Знание требований действующего законодательства РФ и стран ЕАЭС, регулирующего регистрацию лекарственных средств.

​​