Специалист по регистрации медицинских изделий (2a, 2b, 3 класса)
до 150 000 ₽
Рыночная зарплата
- Смоленская
- Киевская
- Парк Победы
Обязанности:
- подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья;
- подготовка, формирование и своевременное представление в уполномоченный государственный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с установленными требованиями;
- проведение оценки состояния процессов разработки документации на медицинские изделия на соответствие установленным требованиями и процедурам.
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях;
- подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье;
- контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций;
- ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации;
- сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
- релевантный опыт работы по регистрации медицинских изделий высоких классов риска обязателен;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и зарубежных стран;
- знание требований к регистрационным документам РФ и ЕАЭС;
- умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
- английский язык не ниже Intermediate
- ДМС
- Страхование жизни
- Комфортный офис в Москва-Сити
Адрес: Россия, Москва, Пресненская набережная, 12
Опубликована день назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатноот 150 000 ₽
Рыночная зарплата
... медицинских изделий (формирование регистрационного досье). ... медицинского назначения, отечественного и зарубежного производства для целей государственной регистрации ... и сертификации медицинских изделий Знание технической и медицинской терминологии Условия: Работа в стабильной ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ТД АгатМед- Москва
4 дня назад
от 100 000 ₽
Обязанности: Подготовка документации для проведения работ по регистрации импортных медицинских изделий ... организацией, лабораториями по регистрации медицинских изделий; Подготовка и организация проведения ... изделий будет плюсом для кандидата; Желательно - знание процедур регистрации медицинских изделий, согласно ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Нейропроджект- Москва
6 дней назад
... оборудования, ищет сотрудника на позицию Специалист по регистрации медицинских изделий Обязанности: ... медицинских изделий и оперативно уведомлять клиента, чтобы приводить документы в соответствие с требованиями ... медицинских изделий Английский язык - устный и письменный обязательно Условия: Трудоустройство по ТК ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Адвирос- Москва
6 дней назад
... и обращения медицинских изделий и медицинской техники. ... изделий или внесении изменений в регистрационное досье; Общение с производителями медицинских изделий ... изделия в целях регистрации по национальным правилам и по правилам ЕАЭС; Подбор учреждений для испытаний ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
МЕДРЕЛИС- Москва
22 дня назад
Обязанности: Регистрация медицинских лазерных изделий и аксессуаров к ним на рынках Индии, Латинской ... ; Сопровождение действующих регистраций: продления, изменения в изделии, маркировке, документации и производстве ... медицинских изделий от 2 лет; Знание и опыт применения ISO 13485; Английский язык — от Upper-Intermediate ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ВПГ Лазеруан- Москва
месяц назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 150 000 ₽
ТД АгатМедот 100 000 ₽
Нейропроджект