Специалист по регистрации медицинских изделий (2a, 2b, 3 класса)
до 200 000 ₽
Выше средней на 8%
- Смоленская
- Киевская
- Парк Победы
Обязанности:
- подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья;
- подготовка, формирование и своевременное представление в уполномоченный государственный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с установленными требованиями;
- проведение оценки состояния процессов разработки документации на медицинские изделия на соответствие установленным требованиями и процедурам.
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях;
- подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье;
- контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций;
- ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации;
- сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
- релевантный опыт работы по регистрации медицинских изделий высоких классов риска обязателен;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и зарубежных стран;
- знание требований к регистрационным документам РФ и ЕАЭС;
- умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
- английский язык не ниже Intermediate
- ДМС
- Страхование жизни
- Комфортный офис в Москва-Сити
Адрес: Россия, Москва, Пресненская набережная, 12
Опубликована 16 дней назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатноот 161 400 ₽
... регистрации медицинских изделий нового специалиста. ... Обязанности: Комплексное сопровождение регистрации медицинских изделий (МИ) по национальной процедуре ... Мониторинг актуальной нормативной базы в сфере правил обращения медицинских изделий.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России- Москва
2 дня назад
... Регистрация новых изделий . ... и коммерческого блока; мониторинг безопасности медицинских изделий по порядку Минздрава России (приказ ... Опыт регистрации медицинских изделий от 3 лет.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Делипласт- Москва
20 дней назад
... Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий Обязанности: Полное ведение проектов по ... органами по регистрации медицинских изделий и фармацевтических препаратов; Требования: Высшее медицинское ... образование; Технический склад ума; Опыт работы в области регистрации медицинских изделий (класс опасности ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Fresenius Medical Care- Москва
23 дня назад
150 000 - 220 000 ₽
Рыночная зарплата
ООО "ИВД Консалтинг" – оказывает услуги в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro ... Приглашаем в компанию специалиста, который сможет самостоятельно вести проекты по регистрации медицинских ... Обязанности: - самостоятельное ведение проектов по регистрации медицинских изделий для диагностики in ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Ивд Консалтинг- Москва
20 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 161 400 ₽
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава РоссииFresenius Medical Care150 000 - 220 000 ₽
Ивд Консалтинг