Специалист по регистрации медицинских изделий

135 000 - 145 000 ₽

  • Каширская
  • Кантемировская
  • Нахимовский проспект

Обязанности:
  • Подготовка регистрационного досье и сопровождение всего цикла регистрации/перерегистрации (ВИРД) медицинских изделий.
  • Ведение договоров по регистрации/перерегистрации изделий. Отслеживание сроков.
  • Взаимодействие с регистрирующими органами и испытательными центрами.
  • Контроль за соблюдением требований маркировки продукции с точки зрения действующего законодательства.
  • Разработка технических файлов на продукцию.
  • Мониторинг изменений в законодательстве в сфере стандартизации и регистрации.
Требования:
  • Высшее образование химическое / биологическое / техническое / юридическое / медицинское.
  • Знание законодательства РФ, ЕАЭС и ЕС в сфере регистрации медицинских изделий.
  • Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет.
  • Опыт успешной регистрации / перерегистрации мед. изделий
  • Опыт регистрации программного обеспечения с искусственным интеллектом как медицинское изделие – будет преимуществом.
  • Владение английским языком – будет преимуществом.
  • Умение работать с базами данных и большим объемом информации, осуществлять поиск необходимой информации.
  • Знание основ и принципов СМК - серии стандартов ISO 13485, ISO 22716 (желательно).
  • Знание стандартного пакета компьютерных программ MS Оffice, 1С, Битрикс24.
Условия:
  • Работа в офисе.
  • График работы 5/2 (пн-пт) с 9:00 до 18:00.
  • Трансфер от метро до проходной и обратно;
  • Ежемесячные и годовые премии по итогам работ.
  • Скидки на продукцию компании.
  • Софинансирование любой вашей годовой фитнесс-программы.
  • Скидки в ресторанах партнерах.
  • Чай, кофе, сладости и фрукты в офисе.
  • Полностью официальное оформление по ТК РФ (белые и зарплата, и премии).
  • Ежегодная индексация заработной платы.

Адрес: Россия, Москва, 1-й Варшавский проезд, 2с8
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 9 часов назад

Похожие вакансии

120 000 - 150 000 ₽
... , подача их в Росздравнадзор для получения Регистрационных удостоверений на российские и зарубежные медицинские ... изделия; Коммуникация с клиентами, в т.ч. иностранными на английском языке; Анализ и проверка предоставленной ... , сертификации, проведении испытаний медицинских изделий от 1 года; Успешный опыт разработки и корректировки ...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании ТехноФабТехноФаб
  • Москва
день назад
от 150 000 ₽
Рыночная зарплата
... медицинских изделий (формирование регистрационного досье). ... медицинского назначения, отечественного и зарубежного производства для целей государственной регистрации ... и сертификации медицинских изделий Знание технической и медицинской терминологии Условия: Работа в стабильной ...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании ТД АгатМедТД АгатМед
  • Москва
9 дней назад
Обязанности: Самостоятельное ведение проектов, осуществление полного цикла регистрации медицинских изделий ... замечаний возникающих в ходе проверки досье и на этапе прохождения экспертизы эффективности и безопасности изделия ... внимательность и аккуратность в работе с документами; Опыт работы в аналогичной должности от 1 года; Знание медицинской ...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании Группа компаний РехаТехникГруппа компаний РехаТехник
  • Москва
4 дня назад
150 000 - 170 000 ₽
Выше средней на 6%
Обязанности: Осуществление полного цикла процесса регистрации и ВИРД медицинской техники , как российского ... изделий медицинской техники; Ведение проектной отчетности. ... образование; желателен опыт работы в аналогичной должности от года; знание нормативной документации по регистрации ...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании ЭлектронтестЭлектронтест
  • Москва
9 дней назад
И сейчас нам нужен именно ты — специалист, который знает, как пройти лабиринты регистрации медицинских ... Что тебя ждет: Полный цикл регистрации медицинских изделий: подготовка и корректировка технической и ... Что мы ценим в кандидатах: Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 2х лет, желательно с IVD; ...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании АЙ ПИ ТИ ГРУППАЙ ПИ ТИ ГРУПП
  • Москва
13 дней назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.