Специалист по регистрации медицинских изделий
от 150 000 ₽
Рыночная зарплата
- Технопарк
- Коломенская
- Тульская
Обязанности:
- Разработка, подготовка и оформление документации нормативной и эксплуатационной документации, макеты маркировки для регистрации медицинских изделий (формирование регистрационного досье).
- Подготовка и подача регистрационного досье для государственной регистрации в Росздравнадзор (ПП № 1684, 430, 552) в бумажном и электронном виде;
- Устранение замечаний в случае получения замечаний от Росздравнадзора.
- Подготовка документов, образцов для технических и токсикологических испытаний и дальнейшее взаимодействие с испытательными лабораториями (центрами), осуществляющих проведение технических и токсикологических испытаний изделий медицинского назначения, отечественного и зарубежного производства для целей государственной регистрации.
- Организация проведения клинических испытаний МИ в различных медицинских учреждениях.
- Взаимодействие с регуляторными органами, экспертными и испытательными организациями:
-
- Росздравнадзор (РЗН);
- Национальный институт качества (НИК);
- Министерство Промышленности и Торговли (МПТ);
- Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ВНИИИМТ)
- Взаимодействие и подготовка документации для Торгово-промышленной палаты (ТПП) (включение товаров в реестр отечественного производителя ПП 719);
- Работа с системами маркировки Честный ЗНАК: заведение, настройка данных, получение информации.
- Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований
(РФ, ЕАЭС) и внедрение этих изменений в процессы компании. - Контроль соблюдения сроков выполнения задач и систематизация отчётности по регистрационному процессу.
- Опыт работы от 1 до 3-х лет
- Высшее образование
- Знание действующей законодательной базы в области регистрации и сертификации медицинских изделий
- Знание технической и медицинской терминологии
- Работа в стабильной, развивающейся Компании
- Официальное трудоустройство по ТК РФ
- Офис расположен в пешей доступности от м. Нагатинская
- График работы с 09.00 до 17.30, пятница до 16:30
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
138k
150k
120k
145k
160k
Адрес: Россия, Москва, Варшавское шоссе, 26
Опубликована 22 дня назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX 120 000 - 160 000 ₽
Рыночная зарплата
В компанию требуется специалист отдела регистрации медицинских изделий. ... Обязанности: Регистрация/перерегистрация медицинских изделий; Составление регистрационного досье для ... Требования: опыт от 2-х лет в области государственной регистрации медицинских изделий с подтвержденным ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Регистрационная Компания- Москва
7 дней назад
от 150 000 ₽
Рыночная зарплата
В связи с расширением штата мы приглашаем в нашу команду Специалиста по регистрации медицинских изделий ... Чем именно тебе предстоит заниматься: Ведение проектов по регистрации медицинских изделий для диагностики ... медицинских изделий; Знание английского языка.
- Полный день
- Опыт от 1 года
Staffberry- Москва
8 дней назад
от 150 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: подготовка разделов регистрационного досье в ходе разработки медицинского изделия (оборудование ... замечаниями экспертной организации Требования: знание законодательной и нормативной документации по регистрации ... медицинской оборудования опыт регистрации медицинских изделий Условия: ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ФГБУ Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Минздрава России- Москва
10 дней назад
Дистрибьютор медицинского оборудования открывает позицию Специалист по регистрации медицинских изделий ... Обязанности: Ведение проектов по регистрации и перерегистрации медицинских изделий; Подготовка технических ... Требования: Опыт успешных завершенных проектов по регистрации медицинских изделий (будет преимуществом ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ANCOR- Москва
10 дней назад
от 120 000 ₽
Обязанности: • Оформление комплекта документов на регистрацию медицинских изделий/ изделий для in vitro ... Ведение внутренней документации и отчетности • Мониторинг изменений в законодательстве в сфере обращения медицинских ... изделий Требования: • Высшее образование медицинское, биотехнологическое, химико-технологическое; • ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
КардиоМед- Москва
9 дней назад
135 000 - 145 000 ₽
Рыночная зарплата
... (ВИРД) медицинских изделий. ... Знание законодательства РФ, ЕАЭС и ЕС в сфере регистрации медицинских изделий. ... искусственным интеллектом как медицинское изделие – будет преимуществом.
- Полный день
- Опыт от 1 года
Гельтек-Медика- Москва
13 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
120 000 - 160 000 ₽
Регистрационная Компанияот 150 000 ₽
Staffberryот 150 000 ₽
ФГБУ Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Минздрава России