Специалист по регистрации медицинских изделий
от 150 000 ₽
Рыночная зарплата
- Технопарк
- Коломенская
- Тульская
Обязанности:
- Разработка, подготовка и оформление документации нормативной и эксплуатационной документации, макеты маркировки для регистрации медицинских изделий (формирование регистрационного досье).
- Подготовка и подача регистрационного досье для государственной регистрации в Росздравнадзор (ПП № 1684, 430, 552) в бумажном и электронном виде;
- Устранение замечаний в случае получения замечаний от Росздравнадзора.
- Подготовка документов, образцов для технических и токсикологических испытаний и дальнейшее взаимодействие с испытательными лабораториями (центрами), осуществляющих проведение технических и токсикологических испытаний изделий медицинского назначения, отечественного и зарубежного производства для целей государственной регистрации.
- Организация проведения клинических испытаний МИ в различных медицинских учреждениях.
- Взаимодействие с регуляторными органами, экспертными и испытательными организациями:
-
- Росздравнадзор (РЗН);
- Национальный институт качества (НИК);
- Министерство Промышленности и Торговли (МПТ);
- Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ВНИИИМТ)
- Взаимодействие и подготовка документации для Торгово-промышленной палаты (ТПП) (включение товаров в реестр отечественного производителя ПП 719);
- Работа с системами маркировки Честный ЗНАК: заведение, настройка данных, получение информации.
- Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований
(РФ, ЕАЭС) и внедрение этих изменений в процессы компании. - Контроль соблюдения сроков выполнения задач и систематизация отчётности по регистрационному процессу.
- Опыт работы от 1 до 3-х лет
- Высшее образование
- Знание действующей законодательной базы в области регистрации и сертификации медицинских изделий
- Знание технической и медицинской терминологии
- Работа в стабильной, развивающейся Компании
- Официальное трудоустройство по ТК РФ
- Офис расположен в пешей доступности от м. Нагатинская
- График работы с 09.00 до 17.30, пятница до 16:30
Адрес: Россия, Москва, Варшавское шоссе, 26
Опубликована 3 часа назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX 150 000 - 170 000 ₽
Выше средней на 6%
Обязанности: Осуществление полного цикла процесса регистрации и ВИРД медицинской техники , как российского ... изделий медицинской техники; Ведение проектной отчетности. ... образование; желателен опыт работы в аналогичной должности от года; знание нормативной документации по регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Электронтест- Москва
3 часа назад
И сейчас нам нужен именно ты — специалист, который знает, как пройти лабиринты регистрации медицинских ... Что тебя ждет: Полный цикл регистрации медицинских изделий: подготовка и корректировка технической и ... Что мы ценим в кандидатах: Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 2х лет, желательно с IVD; ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
АЙ ПИ ТИ ГРУПП- Москва
3 дня назад
от 150 000 ₽
Рыночная зарплата
Наш заказчик - компания, которая более 10 лет занимается регистрацией медицинских изделий. ... Компания активно растет, в связи с чем команда, в поисках опытных специалистов по регистрации медицинских ... Требования: Опыт в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro; Преимуществом будет ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
HR СНАЙПЕР- Москва
11 дней назад
135 000 - 145 000 ₽
... (ВИРД) медицинских изделий. ... Знание законодательства РФ, ЕАЭС и ЕС в сфере регистрации медицинских изделий. ... искусственным интеллектом как медицинское изделие – будет преимуществом.
- Полный день
- Опыт от 1 года
Гельтек-Медика- Москва
22 дня назад
100 000 - 180 000 ₽
В связи с расширением направления приглашаем Менеджера по регистрации медицинских изделий Обязанности ... : Подготовка комплекта регистрационной документации на медицинское изделие с целью государственной регистрации ... регистрации медицинского изделия (до получения РУ) Согласование протоколов токсикологических, технических ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ЦНТ Евразия- Москва
25 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
150 000 - 170 000 ₽
ЭлектронтестАЙ ПИ ТИ ГРУППот 150 000 ₽
HR СНАЙПЕР