Менеджер по регистрации лекарственных средств в РФ и СНГ

Обязанности:

• подготовка и формирование регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС и стран СНГ;
• ведение регистрационных процессов от подачи до получения утвержденных регистрационных документов;
• предоставление образцов и материалов на фармэкспертизу;
• подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов, партнеров;
• организация проведения предварительного контроля качества образцов;
• осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в ЕАЭС и странах СНГ.

Требования:

• высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, биохимическое, технологическое образование;
• опыт работы на аналогичной позиции;
• знание законодательства ЕАЭС: решение ЕАЭС № 78 и др, регуляторику в сфере регистрации ЛС в СНГ;
• понимание процессов создания ЛС и роль регистрации ЛС;
• английский язык на уровне intermediate и выше: переписка и устная коммуникация с партнерами, чтение и перевод специализированных текстов.

Условия:

• деловой центр "Москва-Сити";
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
• полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение);
• широкие возможности для профессионального и карьерного роста.