Специалист по регистрации медицинских изделий, инспектированию производства

• Ведение полного цикла регистрации медицинского изделия (кроме in vitro);
• Сопровождение производителей в инспектировании производства МИ;
• Анализ и оценка предоставленных заказчиком документов на соответствие требованиям законодательства РФ и действующих стандартов, применимых к МИ;
• Взаимодействие с испытательными лабораториями, вычитка протоколов по результатам испытаний МИ;
• Формирование комплекта регистрационной документации МИ;
• Работа с замечаниями Росздравнадзора;
• Четкое соблюдение сроков по проектам.

• Готовность к командировкам;
• высшее образование (техническое, биотехнологическое, медицинское);
• Высокий уровень личной ответственности, соблюдение сроков выполнения задач
• Уверенный пользователь ПК и стандартных офисных программ Word, Excel;
• Усидчивость при выполнении монотонных задач;
• Умение работать с большим объемом документации и внимательность к деталям;
• Знание английского языка (B1).

• Работа в офисе 5/2 (м. Алексеевская), возможен гибрид (по договорённости);

• Командировки в пределах России и зарубеж;

• Оформление по ТК РФ;

• Обучение и повышение квалификации за счёт компании;

• Испытательный срок - 3 месяца;

• Выплата командировочных;

• Выплата премий по результатам работы.

Хотите стать профессионалом в области регистрации медицинских изделий? Разобраться как проводить инспекции производства и Вы готовы к командировкам и посетить другие страны? Тогда присоединяйтесь к нашей команде! Вместе мы будем выполнять интересные задачи и двигаться к новым вершинам в этой сфере. Наша компания охватывает все аспекты регистрации и обладает высокой экспертной оценкой. У Вас будет уникальная возможность перенять наш многолетний успешный опыт, чуткие руководители и наставники помогут быстрее освоить данную сферу!