Специалист по качеству и сертификации (производство медицинских изделий)

Кто мы?

Группа компаний - разработчик и производитель современных медицинских экспресс-тестов для быстрой и точной диагностики различных заболеваний. Одни из немногих в России, кто контролирует весь цикл: от научно-лабораторных разработок до маркетинга и продаж готового продукта.

Основная наша задача - стать лидерами в отрасли и обеспечить высокое качество продукции, соответствующее современным стандартам.

В настоящее время мы внедряем систему менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017. Это позволит оптимизировать производственные процессы компании и гарантировать надежность и безопасность наших продуктов для клиентов.

Для достижения этих целей ищем специалиста на позицию Специалист по качеству и сертификации.

Какие основные задачи стоят:

• Активно участвовать во внедрении стандартов системы менеджмента качества (СМК) для всех внутренних процессов компании: производство, закупки и взаимодействие с клиентами

• Взаимодействовать с отделами компании по процессам и предоставлять необходимую методологическую помощь и консультацию по стандартам компании

• Регулярно обновлять и поддерживать документацию СМК в актуальном состоянии

• Участвовать в корректировке и оптимизации внутренних процессов для повышения эффективности работы компании

• Разрабатывать корректирующие и предупреждающие действия для устранения выявленных несоответствий и предотвращения рисков для качества продукции

• Участвовать в подготовке к внутренним и внешним аудитам СМК

• Готовить ежегодный аналитический отчет эффективности процессов на соответствие стандартам​​​​​​​​​​

Что важно для успешной работы в этой роли:

• Высшее образование в области биологии, фармации, химии, медицины, или смежных специальностей

• Стремление к профессиональному росту в области качества и сертификации - интерес к административной работе, управлению документами и процессами

• Способность анализировать информацию, выявлять причинно-следственные связи, выделять ключевые аспекты из больших массивов х и предлагать решения на основе полученных данных

• Готовность к обучению и быстрому усвоению новой информации в большом объёме

• Уверенное владение компьютерными программами Word, Excel, PowerPoint

• Коммуникабельность и умение работать в команде

Дополнительные плюсы:

• Опыт работы в области производства или исследований и разработок (РнД)

• Знание основных принципов и требований в области качества и сертификации в производстве медицинских изделий (ISO 13485 и/или ISO 9001)

• Опыт составления аналитических записок, разработки структур, блок-схем и презентаций

Что мы предлагаем?

• Поддержку профессионального развития: оплачиваем сотрудникам профильные курсы и обучения

• Погружение в работу компании в целом: Познакомитесь с процессами разработки и регистрации новых продуктов, производством медицинских изделий, а также их маркетингом и продвижением

• Развитие аналитических навыков: Возможность значительно улучшить вашу способность анализировать данные и ситуации, что поможет в эффективном управлении качеством продукции

• Развитие навыков переговоров и презентаций: Получите опыт ведения переговоров и подготовки презентационных материалов, что станет ценным активом для вашей карьеры

• Обучение и поддержка от команды, готовой делиться своими знаниями и опытом, чтобы вы могли успешно расти в должности

• Официальное оформление в соответствии с трудовому кодексом РФ

• Гибкий график: Работа в формате 5/2 с гибридным графиком, что позволит вам эффективно организовывать свое время и не отпрашиваться для выполнения личных дел

• Удобное расположение офиса в пределах ТТК, всего в 10 минутах ходьбы от м. Ленинский проспект