Специалист по регистрации лекарственных средств
160 000 - 180 000 ₽
Выше средней на 25%
- Новые Черемушки
- Калужская
- Беляево
Обязанности:
- Поддержка жизненного цикла лекарственного препарата (внесение изменений, подтверждение государственной регистрации, признание)
- Приведение регистрационного досье в соответствие требованиям ЕАЭС
- Подготовка и предоставление документов на регистрацию новых продуктов компании
-
Подготовка XML-файлов для регистраций, приведений в соответствие и внесения изменений
-
Отслеживание современных требований ГФ РФ и ФЕАЭС
-
Подготовка нормативной документации (включая согласование проектов НД с заводом), макетов упаковочных материалов, проверка макетов упаковочных материалов перед производством, подготовка ОХЛП и ЛВ, проведение пользовательского тестирования ЛВ (через агентство), обзоры клиника/доклиника, заказ образцов
-
Опыт работы и взаимодействия с регуляторными органами РФ
-
м. Калужская БЦ НЕО ГЕО
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
110k
150k
77k
135k
200k
Адрес: Россия, Москва, улица Бутлерова, 17
Опубликована 2 дня назад
Похожие вакансии
Старший специалист по регистрации лекарственных средств Москва Обязанности: Регистрация лекарственных ... средств, требований к стандартизации лекарственных форм, методов контроля качества лекарственных средств ... продукции Обязателен опыт работы не менее 3-х лет в области регистрации лекарственных средств Хорошее ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Dr. Reddy’s- Москва
день назад
Обязанности: Обеспечение эффективного процесса регистрации лекарственных средств в соответствии с планом ... лекарственных средств, включая внесение исправлений; Формирование регистрационных досье на лекарственные ... лекарственных средств (копия поданных документов в электронном и бумажном виде).
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Эллара- Москва
24 дня назад
В фармацевтическую компанию открыт конкурс на позицию: Ведущий специалист по регистрации лекартсвенных ... Опыт работы специалистом/ менеджером по регистрации лекарственных средств не менее 3 лет Английский язык ... средств Опыт подачи досье лекарственных препаратов по национальному и ЕАЭС законодательствам по всем ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ANCOR- Москва
7 дней назад
Обязанности: Выполнять работы по поверке и калибровке средств измерений (СИ давления, СИ температуры, ... законодательных, нормативных правовых актов в ОЕИ и методических документов, относящихся к проведению поверки средств ... установленных показателей (КПЭ); Регулярное обучение, повышение и поддержание квалификации за счет средств ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Атомтехэнерго- Москва
2 дня назад
Обязанности: Сопровождение и развитие сетевых средств защиты информации Мониторинг защищённости; Создание ... ИТ), либо курсы профпереподготовки 512 часов Практический опыт администрирования и внедрения сетевых средств ... защиты классов: NGFW, VPN, WAF, Sandbox, NTA Как преимущество опыт работы с сетевыми средствами защиты ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Группа компаний МЕДСИ- Москва
14 дней назад