Специалист по регистрации медицинских изделий

135 000 - 145 000 ₽

Рыночная зарплата
  • Каширская
  • Кантемировская
  • Нахимовский проспект

Обязанности:
  • Подготовка регистрационного досье и сопровождение всего цикла регистрации/перерегистрации (ВИРД) медицинских изделий.
  • Ведение договоров по регистрации/перерегистрации изделий. Отслеживание сроков.
  • Взаимодействие с регистрирующими органами и испытательными центрами.
  • Контроль за соблюдением требований маркировки продукции с точки зрения действующего законодательства.
  • Разработка технических файлов на продукцию.
  • Мониторинг изменений в законодательстве в сфере стандартизации и регистрации.
Требования:
  • Высшее образование химическое / биологическое / техническое / юридическое / медицинское.
  • Знание законодательства РФ, ЕАЭС и ЕС в сфере регистрации медицинских изделий.
  • Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет.
  • Опыт успешной регистрации / перерегистрации мед. изделий
  • Опыт регистрации программного обеспечения с искусственным интеллектом как медицинское изделие – будет преимуществом.
  • Владение английским языком – будет преимуществом.
  • Умение работать с базами данных и большим объемом информации, осуществлять поиск необходимой информации.
  • Знание основ и принципов СМК - серии стандартов ISO 13485, ISO 22716 (желательно).
  • Знание стандартного пакета компьютерных программ MS Оffice, 1С, Битрикс24.
Условия:
  • Работа в офисе.
  • График работы 5/2 (пн-пт) с 9:00 до 18:00.
  • Трансфер от метро до проходной и обратно;
  • Ежемесячные и годовые премии по итогам работ.
  • Скидки на продукцию компании.
  • Софинансирование любой вашей годовой фитнесс-программы.
  • Скидки в ресторанах партнерах.
  • Чай, кофе, сладости и фрукты в офисе.
  • Полностью официальное оформление по ТК РФ (белые и зарплата, и премии).
  • Ежегодная индексация заработной платы.

Адрес: Россия, Москва, 1-й Варшавский проезд, 2с8
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована день назад

Похожие вакансии

100 000 - 180 000 ₽
Рыночная зарплата
В связи с расширением направления приглашаем Менеджера по регистрации медицинских изделий Обязанности ... : Подготовка комплекта регистрационной документации на медицинское изделие с целью государственной регистрации ... регистрации медицинского изделия (до получения РУ) Согласование протоколов токсикологических, технических ...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании ЦНТ ЕвразияЦНТ Евразия
  • Москва
4 дня назад
от 130 000 ₽
Приглашаем присоединиться к нашей команде: Специалиста по регистрации медицинских изделий, (2-я штатная ... , перерегистрации, сертификации медицинских изделий; Ведение и хранение документации по регистрации, ... Требования к кандидату: Опыт в регистрации медицинских изделий в РФ от 1 года; Высшее образование.
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании ЮМЕТЕКСЮМЕТЕКС
  • Москва
4 дня назад
... особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения ... государственной регистрации медицинских изделий»; Постановление Правительства РФ № 135 «Об утверждении ... О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских ...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании ФГБУ ВНИИИМТ РосздравнадзораФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
  • Москва
8 дней назад
Задачи: ведение проектов по регистрации медицинских изделий; подготовка досье для регистрации МИ (внесения ... Портрет релевантного кандидата: аналогичный опыт работы от 2 лет; успешный опыт регистрации медицинских ... медицинских изделий для ин-витро диагностики.
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании Р-ФармР-Фарм
  • Москва
11 дней назад
150 000 - 170 000 ₽
Выше средней на 12%
Обязанности: Осуществление полного цикла процесса регистрации и ВИРД медицинской техники , как российского ... изделий медицинской техники; Ведение проектной отчетности. ... образование; желателен опыт работы в аналогичной должности от года; знание нормативной документации по регистрации ...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании ЭлектронтестЭлектронтест
  • Москва
11 дней назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.