Менеджер по регистрации

Обязанности

• Участие в разработке регуляторных стратегий и операционных вопросов для портфеля продуктов.

• Выполнение всех регуляторных активностей: подготовка заявок на регистрацию, документов, макетов упаковки, ответов на запросы Минздрава.

• Мониторинг российского законодательства по регистрации и контролю качества лекарств, информирование заинтересованных сторон.

• Поддержка контактов с Минздравом, органами экспертизы и тестирования.

• Обеспечение своевременного одобрения заявок на регистрацию (NDA) и изменений к ним, соблюдение всех правил на протяжении всего жизненного цикла продукта .

• Ведение отчетности в базах данных, обучение специалистов RA, поддержка других отделов.​

Требования

• Высшее образование (фармация, медицина, химия, биология).

• Минимум 3 года опыта в регистрации медпродуктов.

• Глубокие знания нормативов по регистрации и сертификации фармпрепаратов в РФ.

• Аналитическое мышление, пунктуальность, ответственность, стрессоустойчивость.

• Английский язык Upper-Intermediate.​

Предлагаем

• Карьера в международной компании.

• Зарплата + годовой бонус, питание, корпоративная связь и авто.

• ДМС и страхование жизни, 35 дней отпуска.

• Программы обучения, вознаграждений