Специалист по регистрации медицинских изделий
до 150 000 ₽
Рыночная зарплата
- Смоленская
- Киевская
- Парк Победы
Обязанности:
- подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья;
- подготовка, формирование и своевременное представление в уполномоченный государственный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с установленными требованиями;
- проведение оценки состояния процессов разработки документации на медицинские изделия на соответствие установленным требованиями и процедурам.
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях;
- подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье;
- контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций;
- ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации;
- сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
- релевантный опыт работы по регистрации медицинских изделий высоких классов риска обязателен;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и зарубежных стран;
- знание требований к регистрационным документам РФ и ЕАЭС;
- умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
- английский язык не ниже Intermediate
- ДМС
- Страхование жизни
- Комфортный офис в Москва-Сити
Адрес: Россия, Москва, Пресненская набережная, 12
Опубликована 11 часов назад
Похожие вакансии
Обязанности: Регистрация медицинских изделий (риск 2Б, риск 3): анализ первичных документов на медицинское ... изделие; разработка программы технических испытаний; организация заказа образцов медицинских изделий ... медицинских изделий, ЕАЭС; знание английского языка.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
АЙРОНМЭН- Москва
8 дней назад
от 150 000 ₽
Рыночная зарплата
Наш заказчик - компания, которая более 10 лет занимается регистрацией медицинских изделий. ... Миссия компании - помочь как можно большему количеству проектов получить регистрацию на их медицинские ... Компания активно растет, в связи с чем команда, в поисках как опытных специалистов, так и готовы рассматривать ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
HR СНАЙПЕР- Москва
8 дней назад
Производитель медицинских изделий и оборудования ищет Специалиста по регистрации Функциональные обязанности ... : Регистрация, внесение изменений по национальным требованиям РФ текущего портфеля и новых продуктов ... медицинских изделий Английский upper-intermediate Условия: ЗП обсуждается индивидуально Бонусная система ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Адвирос- Москва
19 дней назад
Консультации по вопросам регистрации и стандартизации для других отделов. ... образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское ... Опыт работы от 3 лет в регистрации медицинских изделий.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ЭНДОФАРМ- Москва
месяц назад
от 180 000 ₽
Выше средней на 20%
Это включает: - полный цикл регистрации (от сбора документов от производителя до получения РУ) - подготовка ... законодательных изменений) Требования: - Высшее образование - Опыт самостоятельного ведения проектов по регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
СЭЙДЖ- Москва
24 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 150 000 ₽
HR СНАЙПЕР