Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

Специалист по регистрации медицинских изделий и поддержанию регистрационных удостоверений в актуальном состоянии

Компания, специализирующаяся в области комплексных поставок и сервисного обслуживания медицинского оборудования, приглашает на постоянную работу Специалиста по регистрации медицинских изделий и поддержанию регистрационных удостоверений в актуальном состоянии.

Основные требования:

• Высшее образование
• Знание законодательства в отношении регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС;
• Знание современных требований, предъявляемых к регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС;
• Английский язык – на уровне свободной переписки и общения с производителями оборудования.
• ПК - уверенный пользователь (Word, Excel, Outlook, Internet)
• Опыт прохождения полного цикла регистрации медицинских изделий в РФ и (или) ЕАЭС в качестве лидера (руководителя) такого проекта.
• Умение грамотно планировать рабочие процессы и работать самостоятельно. Способность работать в режиме многозадачности.

Обязанности:

Выполнение всего комплекса действий для обеспечения регистрации медицинских изделий, внесения изменений в регистрационные удостоверения в качестве лидера процесса:

• Взаимодействие с производителями медицинских изделий в части сбора и получения необходимой документации и информации для регистрации медицинских изделий и внесения изменений в регистрационное досье;
• Организация перевода и нотариального заверения технической и юридической документации;
• Оформление прочей документации (доверенности, заявления, письма и проч.);
• Подготовка регистрационного досье;
• Подача регистрационного досье в регистрирующие органы;
• Взаимодействие с испытательными лабораториями, регистрирующим органами и подрядчиками;
• В рамках проведения испытаний инициирование и контроль поставки, передачи на испытания (и возврат с испытаний) образцов продукции;
• Инициирование и контроль необходимого документального сопровождения процесса (заключение договоров, оплата счетов, пошлин, подписание актов и др.);
• Контроль сроков выполнения этапов работ;
• Получение оригиналов регистрационных удостоверений и другой документации;
• Ведение отчетности по проектам;
• Мониторинг нормативной базы в области регистрации и обращениям медицинских изделий.

Условия работы:

• Оформление и социальные гарантии в полном соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации;
• Заработная плата полностью официальная, уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом.
• Компенсационный пакет: добровольное медицинское страхование, оплата командировок.
• Полное соблюдение трудового законодательства, график работы 5/2 с 9-00 до 18-00.

• Комфортабельный офис, Бизнес – центр. В шаговой доступности метро Динамо, Петровский Парк.