Менеджер клинических исследований
По договоренности
- Давыдково
- Аминьевская
- Аминьевская
Обязанности:
- Управлять проектами клинических исследований и координировать этапы и участников проекта в соответствии с локальными и международными стандартами качества, применимым действующим законодательством, стандартами предприятия (СТП) и стандартными операционными процедурами (СОП) Компании.
- Принимать участие в разработке и внедрении дизайна клинических исследований, необходимого для реализации стратегии развития продукта.
- Осуществлять непрерывную коммуникацию с проектной командой на всех стадиях проведения исследования, осуществляет ее координацию.
- Принимать участие в процессе конкурсного отбора провайдеров, привлекаемых к реализации клинических исследований, в соответствии с утвержденным регламентом.
- Осуществлять подготовку, согласование и заключение контрактов на клинические исследования.
- Осуществлять контроль освоения бюджета по проекту.
- Контролировать сроки действия договоров и приложений к ним по проектам КИ.
- Осуществлять координацию подписания контрактов и других обязательных документов в рамках проекта клинического исследования.
- Осуществлять контроль выполнения этапов и соблюдения временных сроков реализации проекта.
- Осуществлять проверку и утверждение проектных планов по клиническим исследованиям.
- Осуществлять процедуры по расчету, заказу, закупке, контролю поставки и контролю надлежащей маркировки исследуемого препарата и материалов клинических исследований, когда это применимо.
- Осуществление контроля за выполнением процедур по клиническому исследованию на этапе инициации исследования, его клинической части и этапе завершения КИ.
- Осуществлять ко-мониторинговые визиты, принимать участие в проведении аудитов, инспекций, визитов контроля качества, оценок компетенции/квалификации.
- Взаимодействовать с контрактно-исследовательскими организациями и исследователями для решения вопросов по проектам.
- Осуществлять контроль сроков предоставления отчетной документации по проектам, ее качества, полноты и целостности.
- Осуществлять приемку, проверку и дальнейшее архивирование файлов исследования по
- КИ.
- Знание правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза №79.
- Знание правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза №85.
- Оформление в соответствии ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
- Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию и страхование от несчастных случаев после прохождения испытательного срока;
- Подключение к платформе скидок BestBenefits;
- Комфортный и стильный офис, корпоративный транспорт от метро.
- Местоположение: Москва, БЦ West Plaza, ул. Рябиновая 26/10;
- Сокращенный рабочий день в пятницу;
- Система внутреннего корпоративного обучения;
- Возможности профессионального и карьерного развития;
- Возможность получить опыт в одной из ведущих российских фармацевтических компаний.
Адрес: Россия, Москва, Рябиновая улица, 26с10
Опубликована 24 дня назад
Похожие вакансии
... работы в компаниях FMCG (food, non-food) или в исследовательском агентстве в области маркетинговых исследований ... Умение разрабатывать дизайн исследования: постановка задачи, выбор методологии, выборки, инструментария ... Ведение регулярных исследований рынка и потребителей, мониторинг конкурентов.
- Полный день
- Опыт от 1 года
МАЙ- Москва
5 дней назад
Обязанности: Участие в разработке биомедицинской документации для клинический исследований 1-4 фазы Подготовка ... Подготовка центров и контрагентов к прохождению внешних аудитов и инспекций Ведение TMF и подготовка файлов исследований ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
АВВА РУС- Москва
5 дней назад
В фармацевтической торгово-производственной Компании ЗАО "Канонфарма продакшн" открыта вакансия "Менеджер ... по клиническим исследованиям". ... Обязанности: Проведение клинических исследований в соответствии с правилами GCP, а также действующим ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Канонфарма продакшн- Москва
3 дня назад
от 130 000 ₽
Рыночная зарплата
... и проведения клинических исследований; -проведение мониторинга клинических исследований (инициирующий ... ; -подготовка отчетов по результатам клинических исследований. - подготовка научно-медицинских обзоров ... по клиническим исследованиям, а так же пересмотр действующих документов.
- Полный день
- Опыт от 1 года
ЭР ЭНД ДИ ФАРМА- Москва
11 дней назад
Основные задачи: Исследования: cоставление ТЗ для агентств на проведение исследований по: потребителю ... Взаимодействие с кросс функциями для проведения исследований на всех этапах: (внутренний заказчик, закупки ... Получения итогов исследований и трансформация результатов в действия для бизнеса Ведение бюджета по исследованиям ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Bonduelle- Москва
17 дней назад
Чем предстоит заниматься: Проведение качественных и количественных исследований полного цикла (Brand ... Чем ждём от кандидата: Опыт проведения качественных и количественных исследований полного цикла; Excel ... самостоятельной обработки базы без сложного статистического анализа; Знание и умение пользоваться синдикативными исследованиями ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
АДВ- Москва
10 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Канонфарма продакшнот 130 000 ₽
ЭР ЭНД ДИ ФАРМА