Менеджер клинических исследований
По договоренности
- Давыдково
- Аминьевская
- Аминьевская
Обязанности:
- Управлять проектами клинических исследований и координировать этапы и участников проекта в соответствии с локальными и международными стандартами качества, применимым действующим законодательством, стандартами предприятия (СТП) и стандартными операционными процедурами (СОП) Компании.
- Принимать участие в разработке и внедрении дизайна клинических исследований, необходимого для реализации стратегии развития продукта.
- Осуществлять непрерывную коммуникацию с проектной командой на всех стадиях проведения исследования, осуществляет ее координацию.
- Принимать участие в процессе конкурсного отбора провайдеров, привлекаемых к реализации клинических исследований, в соответствии с утвержденным регламентом.
- Осуществлять подготовку, согласование и заключение контрактов на клинические исследования.
- Осуществлять контроль освоения бюджета по проекту.
- Контролировать сроки действия договоров и приложений к ним по проектам КИ.
- Осуществлять координацию подписания контрактов и других обязательных документов в рамках проекта клинического исследования.
- Осуществлять контроль выполнения этапов и соблюдения временных сроков реализации проекта.
- Осуществлять проверку и утверждение проектных планов по клиническим исследованиям.
- Осуществлять процедуры по расчету, заказу, закупке, контролю поставки и контролю надлежащей маркировки исследуемого препарата и материалов клинических исследований, когда это применимо.
- Осуществление контроля за выполнением процедур по клиническому исследованию на этапе инициации исследования, его клинической части и этапе завершения КИ.
- Осуществлять ко-мониторинговые визиты, принимать участие в проведении аудитов, инспекций, визитов контроля качества, оценок компетенции/квалификации.
- Взаимодействовать с контрактно-исследовательскими организациями и исследователями для решения вопросов по проектам.
- Осуществлять контроль сроков предоставления отчетной документации по проектам, ее качества, полноты и целостности.
- Осуществлять приемку, проверку и дальнейшее архивирование файлов исследования по
- КИ.
- Знание правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза №79.
- Знание правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза №85.
- Оформление в соответствии ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
- Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию и страхование от несчастных случаев после прохождения испытательного срока;
- Подключение к платформе скидок BestBenefits;
- Комфортный и стильный офис, корпоративный транспорт от метро.
- Местоположение: Москва, БЦ West Plaza, ул. Рябиновая 26/10;
- Сокращенный рабочий день в пятницу;
- Система внутреннего корпоративного обучения;
- Возможности профессионального и карьерного развития;
- Возможность получить опыт в одной из ведущих российских фармацевтических компаний.
Адрес: Россия, Москва, Рябиновая улица, 26с10
Опубликована 4 дня назад
Похожие вакансии
... . ⠀ Команда ВкусВилл ищет менеджера по лабораторным исследованиям. ⠀ Если ты уже работал с пищевой продукцией ... Взаимодействовать с контрагентами по выполнению исследований продукции. ⠀ ⠀ Наш кандидат ⠀ Обладает знанием ... Имеет опыт работы с пищевой продукцией в части лабораторных исследований.
- Полный день
- Опыт от 1 года
ВкусВилл- Москва
9 дней назад
Обязанности: Разработка плана по запуску нового исследования; Согласование бюджета проекта; Выбор CRO ... и подрядчиков для проведения доклинических и клинических исследований; Управление и контроль деятельности ... Высшее медицинское или фармацевтическое образование, как преимущество; Опыт управления проектами и/или менеджером ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ПСК ФАРМА- Москва
10 дней назад
Media Direction Group открывает вакансию Market Research Manager/Менеджер по маркетинговым (количественным ... ) исследованиям Обязанности: Ведение проектов по количественным исследованиям от получения брифа / запроса ... Клиенту Требования: Высшее образование (социологическое, маркетинговое) Опыт проведение количественных исследований ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Media Direction Group- Москва
6 дней назад
от 130 000 ₽
Рыночная зарплата
... и проведения клинических исследований; -проведение мониторинга клинических исследований (инициирующий ... ; -подготовка отчетов по результатам клинических исследований. - подготовка научно-медицинских обзоров ... по клиническим исследованиям, а так же пересмотр действующих документов.
- Полный день
- Опыт от 1 года
ЭР ЭНД ДИ ФАРМА- Москва
22 дня назад
... ключевых выводов Активная включенность в масштабные стратегические проекты и помощь в работе старшему менеджеру ... по количественным исследованиям Ожидания: Не менее 2-3 лет опыта работы в области количественных исследований ... , маркетинговых исследований или аналитики.
- Полный день
- Опыт от 1 года
Х5 Group- Москва
22 дня назад
Приглашаем присоединиться к нашей команде Менеджера исследовательских проектов Обязанности: Полное ведение ... исследований, Опыт работы с большими объёмом данных, Умение структурировать и анализировать информацию ... От кандидата ожидается в ближайший год активное развитие компетенций в сфере исследований, приращение ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
РОМИР- Москва
месяц назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Media Direction Groupот 130 000 ₽
ЭР ЭНД ДИ ФАРМА