Менеджер по клиническим исследованиям

Требуемый опыт работы:

- высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое образование;

- стаж работы по основным направлениям деятельности Компании не менее 2 (двух) лет;

- опыт участия в клинических исследованиях от 2 (двух) лет;

- владение английским языком, не менее уровня Intermediate.

Обязанности:

-разработка пакета документов для целей получения разрешения на проведение клинических исследований (протокол, информационный листок пациента/добровольца, брошюра исследователя);

-подготовка документов по организации проведения клинических исследований в клинических центрах;

-подбор клинических центров для проведения исследований;

-подготовка к проведению стартовых совещаний по клиническим исследованиям;

-взаимодействие с исследователями по вопросам организации и проведения клинических исследований;

-проведение мониторинга клинических исследований (инициирующий визит, рутинный мониторинг, визит закрытия центра);

-подготовка отчетов по мониторинговым визитам;

-медицинская аналитическая работа (обзор доступных литературных источников, баз данных);

-обработка результатов клинических исследований;

-подготовка отчетов по результатам клинических исследований.

- подготовка научно-медицинских обзоров о результатах ранее проведенных доклинических и клинических исследований лекарственных средств (из открытых источников информации);

- подготовка базы данных субъектов по текущим клиническим исследованиям;

-обновление базы данных о клинических исследованиях препаратов, проведенных Компанией;

- разработка документов СМК по клиническим исследованиям, а так же пересмотр действующих документов.

Требования:

— высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое образование;

— опыт аналогичной работы в фармацевтической компании не менее 2 (двух) лет;

— практический опыт подготовки отчетов по результатам клинических исследований;

— опыт взаимодействия с научно-исследовательскими центрами.

Условия:

— адекватный уровень заработной платы (обсуждается с успешным кандидатом)

— индивидуальный социальный пакет

— корпоративное обучение

— реальные перспективы профессионального развития

— профессиональная команда

— оформление по Трудовому кодексу РФ

— офис - м. Люблино