Менеджер по клиническим исследованиям / Сlinical research manager / CRA

В фармацевтической торгово-производственной Компании ЗАО "Канонфарма продакшн" открыта вакансия "Менеджер по клиническим исследованиям".

Обязанности:

• Проведение клинических исследований в соответствии с правилами GCP, а также действующим законодательством;
• Участие в разработке дизайна клинических и доклинических исследований;
• Подготовка проектной и административной документации для проведения исследований;
• Контроль выполнения планов клинических исследований, предоставление отчетности, выбор исследовательских центров и главных исследователей, CRO, ЦЛ и других поставщиков услуг;
• Проведение аудита регистрационного досье на лекарственные препараты в части доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ);
• Формирование и подача документов в Минздрав России для получения разрешения на проведение КИ, внесения изменений в разрешение, получение разрешения на ввоз/вывоз биообразцов в рамках проведения КИ, а также сообщения о завершении КИ;
• Участие в разработке документов, входящих в состав регистрационного досье (Разделы 1.3, 1.8.2, 2.4-2.7, 4, 5).

Требования:

• Высшее медицинское образование;
• Наличие сертификатов в области GCP;
• Аналогичный опыт работы от 1-го года;
• Пакет программ Adobe acrobat или аналоги;
• Знание Решений Совета ЕЭС № 78, 79, 85, 88.

Условия:

• 100% соблюдение ТК РФ;

• Конкурентная заработная плата по результатам собеседования;

• Ежедневная работа в офисе, график работы 5/2 с пн-чт с 9-00 до 18-00 часов, в пт с 9-00 до 17-00 часов;

• Программа страхования от несчастных случаев для всех сотрудников;

• Место работы в шаговой доступности от станции метро "Сокольники" по адресу: ул.Бабаевская, д.6.

Мы также готовы предложить:

• Интересные задачи, возможность развития профессиональных компетенций и интересную корпоративную жизнь (мы проводим тренинги, тимбилдинги, отмечаем календарные праздники, проводим викторины и конкурсы для работников и их детей, дарим подарки);
• Работу в сплоченной команде профессионалов и экспертов в области фармации и здравоохранения, стремящихся помочь людям и сделать этот мир лучше;
• Уютный офис с комнатой для приема пищи, кофемашиной и всем необходимым.

Присоединяйтесь к успешной команде ЗАО «Канонфарма продакшн»!