Специалист/Менеджер по регистрации медицинских изделий
90 000 ₽
- Парк Победы
- Славянский бульвар
- Пионерская
Компания "Синергия", занимающаяся поставкой и разработкой медицинского оборудования, ищет Специалиста/Менеджера по регистрации медицинских изделий.
Будущие задачи:
- актуализация и разработка документов регистрационного досье на выпускаемые медизделия (ВИРД) - класс риска 2а и 2б;
- сбор и подготовка регдосье для новых медицинских изделий (ТУ, РЭ, ФМР, ФЭП и др.) с целью получения РУ;
- взаимодействие с экспертными организациями и лабораториями;
- участие в разработке и подготовке необходимой документации для регистрации медицинских изделий на рынке РФ;
- ведение документооборота по регистрации МИ;
- мониторинг и контроль изменений законодательства в области оборота медицинских изделий.
Наши ожидания:
- высшее образование (инженерно-техническое, медицинское, инженер по качеству и/или по сертификации);
- опыт работы в аналогичной должности от 1 года;
- английский язык: достаточный для чтения технической документации;
- желателен опыт работы на действующем производстве медицинских изделий;
- ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность.
Мы предлагаем:
Работу в стабильной компании.
Комфортный офис в шаговой доступности от метро (Фили/Парк Победы).
Варианты трудоустройства:
На полный рабочий день/возможно внешнее совмещение.
Режим работы возможен гибридный, с частичной удаленкой.
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
100k
160k
64k
124k
251k
Адрес: Россия, Москва, улица Барклая, 6с3
Опубликована 22 дня назад
Похожие вакансии
Обязанности: Подготовка документов для регистрации имплантируемых медицинских изделий в РФ и ЕАЭС; Организация ... документов в надзорные органы по обращению медицинских изделий; Требования: наличие успешного опыта регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
2 дня назад
... регистрации/приведения досье в соответствие с требованиями ЕАЭС/ внесения изменений. ... Оформление документов для получения разрешений на ввоз СО и субстанций для целей регистрации. ... Опыт в регистрации цен на препараты перечня ЖНВЛП (желательно).
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
5 дней назад
до 160 000 ₽
Выше средней на 23%
БАД; Взаимодействие с органами по сертификации; Подготовка документов для российской и европейской регистрации ... Мы ищем: Устойчивые навыки деловой переписки; Обязательный опыт работы в сфере регистрации БАД/ЛС/МИ ... менее 1 года; Уверенный пользователь Excel; Знание нормативных требований к оформлению документов на регистрацию ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
9 дней назад
Ведение бюджета на сертификацию и регистрацию. ... Поддержание в актуальном состоянии базы данных сертификатов и регистраций. ... Обязательно опыт регистрации медицинской продукции.
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
9 дней назад
Обязанности: Планирование и управление всеми этапами регистрации медицинских изделий. ... Требования: Высшее профильное образование (медицинское/фармацевтическое/химическое и др.); Опыт работы в регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
9 дней назад
Широкий горизонт: Работа на стыке регистраций (Россия/ЕАЭС), фармаконадзора и обеспечения качества. ... Экспертное понимание требований к регистрационному досье (M1-M5), GMP и процесса регистрации цен. ... Присылайте свое резюме на [укажите email] с темой «Менеджер по регуляторным вопросам».
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
25 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
до 160 000 ₽