Специалист по регистрации медицинских изделий

Основная цель – получение регистрационного удостоверения (РУ) на продукцию в Росздравнадзоре. Это включает:

- полный цикл регистрации (от сбора документов от производителя до получения РУ)
- подготовка досье (комплектация пакета документов согласно приказа Минздрава №2: техническая, клиническая документация, результаты испытаний)
- организация испытаний (координация работы с аккредитованными лабораториями и клиническими центрами)
- взаимодействие с регуляторами (РЗН)
- актуализация РУ (внесение изменений)
- внутренний контроль (отслеживание законодательных изменений)

- Высшее образование
- Опыт самостоятельного ведения проектов по регистрации МИ
- Знание нормативной базы

Будет Вашим преимуществом!!!!
Знание англ. языка, перевод, переписка (включая технический перевод), способность участвовать в переговорах на английском языке.

Личные качества:
- Аналитический склад ума;
- Внимательность;
- Стрессоустойчивость;
- Коммуникабельность;
- Настойчивость.

- Трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ;
- График работы: 5/2
пн-чт с 9:00 до 17:45; пт с 09:00 до 16:45;
- ДМС, включая стационар и стоматологию;
- Премии по итогам года;
- Испытательный срок – 3 месяца.