Менеджер по регистрации медицинских изделий
от 130 000 ₽
Рыночная зарплата
- Кантемировская
- Царицыно
- Орехово
Обязанности:
- Подготовка технической и эксплуатационной документации на МИ, сведений о НД, отчетов по валидации и стабильности МИ, фотографических изображений МИ, файла менеджмента риска, актов квалификационных испытаний, отчетов об оценке функциональных характеристики МИ, заявлений на регистрацию, описей, сопроводительных и поясняющих писем;
- Подготовка макетов маркировки МИ;
- Подготовка и согласование документов (заявок, актов отбора образцов, программ, протоколов, заключений, актов испытаний и пр.) для проведения технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний МИ, контроль проведения испытаний и исследований;
- Взаимодействие с Росздравнадзором по вопросам регистрации МИ, устранения замечаний, предоставления дополнительных сведений и материалов;
- Ведение архива регистрационного досье;
- Отслеживание изменений законодательства, касающегося обращения МИ.
- Выполнение поручений руководителя отдела;
- Предоставление отчетности о проделанной работе.
- Высшее образование (медицинское или биологическое образование);
- Опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности;
- Знание нормативной документации, стандартов, ГОСТов , постановлений, приветствуется;
- Знание MS Office и владение ПК на уровне пользователя;
- Внимательность, пунктуальность, исполнительность.
- Уровень оплаты труда будет обсуждаться индивидуально с финальным кандидатом, исходя из опыта, знаний, навыков и зарплатных ожиданий;
- Пятидневная рабочая неделя в уютном и комфортном офисе с 09:00-17:30 (сб. и вс. - выходные) – гибкое начало рабочего дня;
- Удобное расположение офиса (10 минут пешком от метро);
- Оформление в соответствии с ТК РФ с первого рабочего дня, социальный пакет;
- Испытательный срок до 3-х мес.;
- Ежегодная индексация;
- ДМС, скидки на обучение английскому языку, корпоративный приветственный подарок при выходе на работу и на ДР Работника, новогодние подарки детям сотрудников;
- Выездные корпоративы и совместные тимбилдинги;
- Работа в команде современных, профессиональных, креативных, интересных, дружелюбных и заряженных на результат людей.
О компании: Компания "ПанЭко" осуществляет прямые поставки лабораторного и культурального пластика, реактивов и компонентов питательных сред, расходных материалов и оборудования. Мы сотрудничаем с крупными научно-исследовательскими институтами, биотехнологическими производствами и медико-генетическими центрами по всей России. Присоединяйтесь к нам и станьте частью команды, которая создает будущее науки и биотехнологий!
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
100k
160k
64k
125k
251k
Адрес: Россия, Москва, Каспийская улица, 22к1с5
Опубликована месяц назад
Похожие вакансии
Обязанности: Подготовка документов для регистрации имплантируемых медицинских изделий в РФ и ЕАЭС; Организация ... документов в надзорные органы по обращению медицинских изделий; Требования: наличие успешного опыта регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
КОНМЕТ- Москва
2 дня назад
... регистрации/приведения досье в соответствие с требованиями ЕАЭС/ внесения изменений. ... Оформление документов для получения разрешений на ввоз СО и субстанций для целей регистрации. ... Опыт в регистрации цен на препараты перечня ЖНВЛП (желательно).
- Полный день
- Опыт от 1 года
Авексима- Москва
5 дней назад
до 160 000 ₽
Выше средней на 23%
БАД; Взаимодействие с органами по сертификации; Подготовка документов для российской и европейской регистрации ... Мы ищем: Устойчивые навыки деловой переписки; Обязательный опыт работы в сфере регистрации БАД/ЛС/МИ ... менее 1 года; Уверенный пользователь Excel; Знание нормативных требований к оформлению документов на регистрацию ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Миофарм- Москва
9 дней назад
Ведение бюджета на сертификацию и регистрацию. ... Поддержание в актуальном состоянии базы данных сертификатов и регистраций. ... Обязательно опыт регистрации медицинской продукции.
- Полный день
- Опыт от 1 года
Rumex- Москва
9 дней назад
Обязанности: Планирование и управление всеми этапами регистрации медицинских изделий. ... Требования: Высшее профильное образование (медицинское/фармацевтическое/химическое и др.); Опыт работы в регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Antal Talent- Москва
9 дней назад
Широкий горизонт: Работа на стыке регистраций (Россия/ЕАЭС), фармаконадзора и обеспечения качества. ... Экспертное понимание требований к регистрационному досье (M1-M5), GMP и процесса регистрации цен. ... Присылайте свое резюме на [укажите email] с темой «Менеджер по регуляторным вопросам».
- Полный день
- Опыт от 1 года
Пахотина Ксения Евгеньевна- Москва
месяц назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Авексимадо 160 000 ₽
Миофарм