Менеджер по регистрации медицинских изделий

от 130 000 ₽

Компания ПанЭко

Москва

Кантемировская
Царицыно
Орехово

⚡ Откликнуться на hh.ru

Обязанности:

Подготовка технической и эксплуатационной документации на МИ, сведений о НД, отчетов по валидации и стабильности МИ, фотографических изображений МИ, файла менеджмента риска, актов квалификационных испытаний, отчетов об оценке функциональных характеристики МИ, заявлений на регистрацию, описей, сопроводительных и поясняющих писем;
Подготовка макетов маркировки МИ;
Подготовка и согласование документов (заявок, актов отбора образцов, программ, протоколов, заключений, актов испытаний и пр.) для проведения технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний МИ, контроль проведения испытаний и исследований;
Взаимодействие с Росздравнадзором по вопросам регистрации МИ, устранения замечаний, предоставления дополнительных сведений и материалов;
Ведение архива регистрационного досье;
Отслеживание изменений законодательства, касающегося обращения МИ.
Выполнение поручений руководителя отдела;
Предоставление отчетности о проделанной работе.

Требования:

Высшее образование (медицинское или биологическое образование);
Опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности;
Знание нормативной документации, стандартов, ГОСТов , постановлений, приветствуется;
Знание MS Office и владение ПК на уровне пользователя;
Внимательность, пунктуальность, исполнительность.

Условия:

Уровень оплаты труда будет обсуждаться индивидуально с финальным кандидатом, исходя из опыта, знаний, навыков и зарплатных ожиданий;
Пятидневная рабочая неделя в уютном и комфортном офисе с 09:00-17:30 (сб. и вс. - выходные) – гибкое начало рабочего дня;
Удобное расположение офиса (10 минут пешком от метро);
Оформление в соответствии с ТК РФ с первого рабочего дня, социальный пакет;
Испытательный срок до 3-х мес.;
Ежегодная индексация;
ДМС, скидки на обучение английскому языку, корпоративный приветственный подарок при выходе на работу и на ДР Работника, новогодние подарки детям сотрудников;
Выездные корпоративы и совместные тимбилдинги;
Работа в команде современных, профессиональных, креативных, интересных, дружелюбных и заряженных на результат людей.

О компании: Компания "ПанЭко" осуществляет прямые поставки лабораторного и культурального пластика, реактивов и компонентов питательных сред, расходных материалов и оборудования. Мы сотрудничаем с крупными научно-исследовательскими институтами, биотехнологическими производствами и медико-генетическими центрами по всей России. Присоединяйтесь к нам и станьте частью команды, которая создает будущее науки и биотехнологий!

⚡ Откликнуться на hh.ru

Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:

100k

154k

81k

120k

200k

Адрес: Россия, Москва, Каспийская улица, 22к1с5

Показать на большой карте

Опубликована 17 часов назад

Менеджер по регистрации медицинских изделий

Обязанности: Подготовка документов для регистрации имплантируемых медицинских изделий в РФ и ЕАЭС; Организация проведений испытаний в Испытательных лабораториях; Подготовка документов в надзорные органы по обращению медицинских изделий; Требования: н...

Полный день
Опыт от 1 года

КОНМЕТ

Москва

3 дня назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Менеджер по подготовке медицинской документации для международной регистрации

Обязанности: экспертная интерпретация протоколов и результатов клинических исследований и анализ соответствия программы клинической разработки международным регуляторным требованиям, подготовка ISS и ISE для регистрационного досье; подготовка клиниче...

Полный день
Опыт от 1 года

БИОКАД, биотехнологическая компания

Москва

18 часов назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Дизайнер-менеджер по регистрации вывесок и наружной рекламы

150 000 - 230 000 ₽

Выше средней на 31%

Особенности: Ищем дизайнера с опытом в наружной рекламе: например, в производстве, а в идеале если еще и сталкивались с согласованием (регистрацией) информационных вывесок и рекламных конструкций). Если не сталкивались - обучим, главное чтобы были не...

Полный день
Опыт от 1 года

Грант-Реклама

Москва

3 дня назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Менеджер по международной регистрации и сертификации медицинских изделий

Мы предлагаем: Фиксированный официальный оклад (индивидуально обсуждается с кандидатом), индивидуальная бонусная программа Компенсация проезда на общественном транспорте ДМС Оформление по ТК РФ Полностью офисная работа в офисе г. Москва От Вас ожидае...