Специалист по регистрации медицинских изделий
до 150 000 ₽
Выше средней на 11%
- Смоленская
- Киевская
- Парк Победы
Обязанности:
- подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья;
- подготовка, формирование и своевременное представление в уполномоченный государственный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с установленными требованиями;
- проведение оценки состояния процессов разработки документации на медицинские изделия на соответствие установленным требованиями и процедурам.
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях;
- подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье;
- контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций;
- ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации;
- сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
- релевантный опыт работы по регистрации медицинских изделий от 5 лет;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и зарубежных стран;
- знание требований к регистрационным документам РФ и ЕАЭС;
- умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
- английский язык не ниже Intermediate
- ДМС
- Страхование жизни
- Комфортный офис в Москва-Сити
Адрес: Россия, Москва, Пресненская набережная, 12
Опубликована 25 дней назад
Похожие вакансии
Производитель медицинских изделий и оборудования ищет Специалиста по регистрации Функциональные обязанности: Регистрация, внесение изменений по национальным требованиям РФ текущего портфеля и новых продуктов компании Сбор досье для регистрации и пере...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Адвирос- Москва
6 дней назад
105 000 - 125 000 ₽
Обязанности: Консультирование заказчиков по вопросу регистрации медицинских изделий по национальным правилам и в рамках ЕАЭС; Анализ и оценка предоставленных заказчиком документов на соответствие требованиям законодательства РФ и действующих стандарт...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Националь Мед- Москва
19 дней назад
Обязанности: Ведение полного цикла проектов по регистрации медицинских изделий и внесению изменений в регистрационное досье; Общение с производителями медицинских изделий; Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинс...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Имед- Москва
16 дней назад
Обязанности: Подготовка, подача и контроль прохождения регистрационных досье в регуляторных органах. Организация взаимодействия с внутренними подразделениями для сбора документов и контроль сроков. Мониторинг изменений законодательства и анализ регул...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ЭНДОФАРМ- Москва
14 дней назад
Специалист по регистрации медицинского оборудования Станьте частью одной из самых быстрорастущих компаний по производству медицинского оборудования в мире. Мы продолжаем расти на российском рынке и вкладываем значительные средства в процесс регистрац...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
MINDRAY MEDICAL RUSSIA , LTD- Москва
19 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Адвирос105 000 - 125 000 ₽
Националь Мед