Специалист по регистрации медицинских изделий

• Подготовка регистрационных досье, подача их в Росздравнадзор для получения Регистрационных удостоверений на российские и зарубежные медицинские изделия в соответствии с действующим законодательством;
• Коммуникация с клиентами, в т.ч. иностранными на английском языке, оформление договоров, запрос у клиентов необходимых документов (сертификаты, техническая и эксплуатационная документация и т.д.) и образцов продукции ;
• Анализ и проверка предоставленной клиентами документации;
• Самостоятельная разработка и коррекция технической и эксплуатационной документации;
• Взаимодействие с регулирующими органами и экспертными организациями Росздравнадзора (лабораториями и сертификационными центрами) для проведения необходимых испытаний и получения сертификатов;
• Ведение учета и систематизация всех этапов процесса регистрации, подготовка отчетности о проделанной работе, контроль сроков и соблюдение регламентов.

• Высшее образование;
• Знание английского языка на уровне intermediate/ upper intermediate
• Опыт работы в области регистрации, сертификации, проведении испытаний медицинских изделий от 1 года;
• Успешный опыт разработки и корректировки технической и эксплуатационной документации будет преимуществом;

Что мы предлагаем:

• Интересную и творческую работу в компании, разрабатывающей собственные технологии;
• Профессиональный рост и развитие;
• Лояльное руководство, открытое для новых идей;
• Конкурентный уровень заработной платы, который обсуждается индивидуально;
• Место работы: г. Москва, ул. Профсоюзная, д.57