- Работа в Москве
- Медицина, фармацевтика
- Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Менеджер по регистрации лекарственных средств
Менеджер по регистрации лекарственных средств
от 130 000 ₽
Россия, Москва, Верейская улица
- Славянский бульвар
- Кунцевская
- Кунцевская
Обязанности:
- подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС включая разработку НД, ЛВ и ОХЛП, макетов упаковки;
- подача образцов и материалов на фармэкспертизу;
- подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов;
- поддержание действующих регистрационных удостоверений;
- подача изменений в регистрационные досье;
- осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.
- Высшее образование: медицина, фармацевтика, химия, биология.
- Опыт работы не менее 3 лет в регистрации лекарственных средств на территории РФ и других стран СНГ.
- Знание нормативно-правовой базы: ФЗ-61, решения и правила ЕАЭС, ICH.
- Владение английским языком на уровне работы с досье на английском языке.
- Навыки работы с электронными системами подачи досье (eCTD, Регмед).
- оформление по ТК РФ
- возможен гибридный график работы
- корпоративное обучение
Адрес: Россия, Москва, Верейская улица
Опубликована 23 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
150 000 - 220 000 ₽
