- Работа в Москве
- Консалтинг, развитие
- Специалист по регистрации медицинских изделий
- Специалист по регистрации медицинских изделий
Специалист по регистрации медицинских изделий
По договоренности
г Москва, Варшавское шоссе, д 9 стр 1Б
- Тульская
- Верхние Котлы
- ЗИЛ
Ядерная медицина - новое направление нашей компании с многолетней историей, которая за 19 лет существования на рынке оптоэлектронного, лазерного и тепловизионного оборудования зарекомендовала себя как надёжный партнер и работодатель. Мы формируем новую профессиональную команду, где объединяем экспертов с многолетней историей успеха в сфере ядерной медицины и "тяжелого" медицинского оборудования. Собственная сертифицированная производственная база расположена в Зеленограде, в кластере инновационных высокотехнологичных компаний Особой Экономической Зоны "Технополис Москва".
Возможно, Вы - именно тот, кто нам нужен!
Обязанности:
- Создание, внедрение и дальнейшая актуализация системы менеджмента качества (ISO 13485) на производстве медицинских изделий
- Актуализация и разработка документов регистрационного досье выпускаемых медизделий
- Участие в разработке и подготовке необходимой документации для регистрации медицинских изделий на рынке РФ.
- Подготовка документов для внутреннего и внешнего аудита, подготовка к получению ISO 13485
- Подготовка к инспекции производственной площадки со стороны Росздравнадзора
- Ведение документооборота
- Участие в аудитах СМК
- Разработка и выполнение корректирующих и предупреждающих действий; контроль исполнения по итогам аудитов
- Мониторинг и контроль изменений законодательства в области оборота медицинских изделий.
Требования:
- Образование высшее (инженерно-техническое, медицинское, инженер по качеству и /или по сертификации)
- Опыт работы в аналогичной должности: от 3 лет;
- Английский язык – достаточный для чтения технической документации
- Опыт внедрения и поддержания СМК ISO 13485 - желателен
- Навыки документирования систем менеджмента качества на основе стандартов (серии ISO 9001, 13485 и др.) – обязателен
- Опыт работы на действующем производстве медицинских изделий - желателен
- Ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность.
Условия:
- Официальное трудоустройство с первого дня работы, в соответствии с Трудовым Кодексом Российской Федерации;
- Полностью официальный уровень дохода; Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц.
- Прозрачный и понятный KPI, а также годовые премии за успехи в работе;
- Полное техническое сопровождение (компьютер, сотовая связь);
- Отношение в нашей компании к каждому сотруднику основано на честности и поддержке в любой жизненной ситуации. И мы ожидаем взаимности!
Поделиться:
Опубликована 5 часов назад