Химик-технолог (фармацевтическое производство)

Вакансия компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ"
Закрытое акционерное общество «БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ» - фармацевтическая компания, которая уже более двадцати пяти лет следует своей миссии - обеспечить развитие отечественного рынка лекарственных средств, принимая участие в разработке и регистрации новых фармацевтических субстанций. Целью компании является снабжение отечественных производителей лекарственных средств для медицинского применения качественными фармацевтическими субстанциями по конкурентным ценам.

Обязанности

- Разработка технологической документации и контроль технологического процесса при промышленном производстве фармацевтических субстанций (ФС) методом химического синтеза;
- Выбор типов и форм документов для описания технологических процессов при производстве ФС;
- Разработка промышленного регламента, технологических инструкций, инструкций по упаковке ФС;
- Разработка стандартных операционных процедур (СОП) для подготовительных операций (проверка материалов, предварительная обработка, загрузка сырья, оценка критических параметров процесса) производства ФС;
- Разработка СОП подготовки производственного оборудования к технологической операции (очистка, монтаж, калибровка, стерилизация);
- Разработка СОП выполнения технологических операций при производстве ФС;
- Разработка СОП контроля процесса производства ФС;
- Организация заполнения и обеспечения сохранности технологической документации.

Требования

Необходимые знания:
- Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;
- Правил надлежащей производственной практики (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»);
- Фармацевтическая технология в части выполняемых технологических процессов;
- Производственная документация на выполняемые операции и процессы;
- Характеристики основного технологического оборудования и вспомогательных систем, использующихся в выполняемом технологическом процессе;
- Правила эксплуатации технологического оборудования и вспомогательных систем, используемых в выполняемом технологическом процессе;
- Образование высшее: химическое, химико-технологическое или фармацевтическое (по специализации «Промышленная фармация»).

Условия

- Фактическое место работы: Московская область, город Пущино, ул. Институтская, дом 3, строение 2;
- График работы: с 9.00 до 18.00, 5/2, выходные - суббота и воскресенье;
- Оформление по ТК РФ;
- Возможна компенсация аренды жилья.