Менеджер по качеству
до 180 000 ₽
Выше средней на 9%
- Университет
- Проспект Вернадского
- Ломоносовский проспект
Обязанности:
-
Координация и контроль качества в процессах регистрации ЛП:
-
Контроль соответствия документации требованиям системы менеджмента качества (СМК)
- Проверка и согласование регистрационных досье на соответствие стандартам качества
- Координация взаимодействия между подразделениями в части соблюдения требований качества
- Участие в подготовке ответов на запросы регуляторных органов по вопросам качества
-
Ведение и актуализация документации системы качества:
- Разработка, актуализация и контроль исполнения стандартных операционных процедур (СОП)
- Ведение реестра нормативной и регуляторной документации
- Обеспечение архивирования и прослеживаемости документов качества
-
Управление отклонениями, CAPA и изменениями:
- Регистрация и ведение отклонений, несоответствий и корректирующих / предупреждающих действий (CAPA)
- Координация процедур управления изменениями (Change Control)
- Мониторинг сроков выполнения корректирующих мероприятий
-
Экспертная и оперативная поддержка:
- Консультирование по требованиям к качеству ЛП, оформлению досье, маркировке и инструкциям по медицинскому применению
- Ежедневная поддержка проектного офиса и ответственных специалистов по вопросам качества
- Знание требований ЕАЭС, GMP, GCP в части обеспечения качества ЛП
- Опыт разработки и актуализации СОП, работы в рамках СМК
- Понимание процессов Change Control, управления отклонениями и CAPA
- Знание требований к маркировке ЛП и инструкциям по медицинскому применению
- Знание нормативно-правовой базы в сфере обращения лекарственных средств
- Формат работы: гибридный — сочетание удалённой работы и визитов в офис
- Оформление: официальное трудоустройство
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
130k
200k
93k
160k
350k
Адрес: Россия, Москва, Раменский бульвар, 1
Опубликована 3 дня назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатноПроводить регулярный контроль качества работы менеджеров по продажам, брокеров, call-центра и других ... Формировать критерии оценки и чек-листы для контроля качества. ... Знание методик оценки звонков, переписки и работы менеджеров.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
7 дней назад
Обязанности: Совершенствование системы контроля качества продукта; Анализ качества продукта на основании ... в случае возгораний; Участие в подготовке к запускам новых моделей, контроль качества первых товарных ... Требования: Не менее 3 лет в техподдержке или отделе качества у дистрибьютора автопроизводителя.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
8 дней назад
... документов СМК аккредитованного испытательного лабораторного центра, включая разработку руководства по качеству ... Требования: Высшее образование Опыт работы менеджером по качеству испытательного лабораторного центра ... ответственного за СМК (менеджера по качеству испытательного лабораторного центра); - Знание требований ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
2 дня назад
Опыт работы на производстве мясной продукции в сфере производства/технологии/качестве/Халяль. ... Работа в операционном формате: вы будете непосредственно влиять на качество продукции.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
7 дней назад
В иностранной компании открыта позиция Менеджер по качеству в логистике Обязанности: Лидирование системы ... менеджмента качества и пищевой безопасности (НАССР, Food Fraud, Food Defense, storechecks, качество ... на складах и во время транспортировки, качество процессов ко-пакинга); Лидирование аудитов по качеству ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
8 дней назад
от 110 000 ₽
Пищевой безопасности), который разделит с нами нашу идеологию и поможет обеспечивать неизменно высокое качество ... Гибкостью: выполнением обязанностей технолога по качеству в период отсутствия или пиковой загрузки. ... нас важно в кандидате: Профильное высшее образование (пищевая промышленность, технология, менеджмент качества ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
21 день назад