Менеджер по качеству

до 180 000 ₽

Выше средней на 9%
  • Университет
  • Проспект Вернадского
  • Ломоносовский проспект

Обязанности:
  • Координация и контроль качества в процессах регистрации ЛП:

  • Контроль соответствия документации требованиям системы менеджмента качества (СМК)

  • Проверка и согласование регистрационных досье на соответствие стандартам качества
  • Координация взаимодействия между подразделениями в части соблюдения требований качества
  • Участие в подготовке ответов на запросы регуляторных органов по вопросам качества
  • Ведение и актуализация документации системы качества:

  • Разработка, актуализация и контроль исполнения стандартных операционных процедур (СОП)
  • Ведение реестра нормативной и регуляторной документации
  • Обеспечение архивирования и прослеживаемости документов качества
  • Управление отклонениями, CAPA и изменениями:

  • Регистрация и ведение отклонений, несоответствий и корректирующих / предупреждающих действий (CAPA)
  • Координация процедур управления изменениями (Change Control)
  • Мониторинг сроков выполнения корректирующих мероприятий
  • Экспертная и оперативная поддержка:

  • Консультирование по требованиям к качеству ЛП, оформлению досье, маркировке и инструкциям по медицинскому применению
  • Ежедневная поддержка проектного офиса и ответственных специалистов по вопросам качества
Требования:
  • Знание требований ЕАЭС, GMP, GCP в части обеспечения качества ЛП
  • Опыт разработки и актуализации СОП, работы в рамках СМК
  • Понимание процессов Change Control, управления отклонениями и CAPA
  • Знание требований к маркировке ЛП и инструкциям по медицинскому применению
  • Знание нормативно-правовой базы в сфере обращения лекарственных средств
Условия:
  • Формат работы: гибридный — сочетание удалённой работы и визитов в офис
  • Оформление: официальное трудоустройство

Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:

130k

200k

93k

160k

350k


Адрес: Россия, Москва, Раменский бульвар, 1
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 3 дня назад

Похожие вакансии

Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатно
Проводить регулярный контроль качества работы менеджеров по продажам, брокеров, call-центра и других ... Формировать критерии оценки и чек-листы для контроля качества. ... Знание методик оценки звонков, переписки и работы менеджеров.
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании 1й Нагатинский (СЗ Альфа)1й Нагатинский (СЗ Альфа)
  • Москва
7 дней назад
Обязанности: Совершенствование системы контроля качества продукта; Анализ качества продукта на основании ... в случае возгораний; Участие в подготовке к запускам новых моделей, контроль качества первых товарных ... Требования: Не менее 3 лет в техподдержке или отделе качества у дистрибьютора автопроизводителя.
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ДЖИЛИ-МОТОРСДЖИЛИ-МОТОРС
  • Москва
8 дней назад
... документов СМК аккредитованного испытательного лабораторного центра, включая разработку руководства по качеству ... Требования: Высшее образование Опыт работы менеджером по качеству испытательного лабораторного центра ... ответственного за СМК (менеджера по качеству испытательного лабораторного центра); - Знание требований ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ФБУН ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана РоспотребнадзораФБУН ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана Роспотребнадзора
  • Москва
2 дня назад
Опыт работы на производстве мясной продукции в сфере производства/технологии/качестве/Халяль. ... Работа в операционном формате: вы будете непосредственно влиять на качество продукции.
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании Черкизово, Группа предприятийЧеркизово, Группа предприятий
  • Москва
7 дней назад
В иностранной компании открыта позиция Менеджер по качеству в логистике Обязанности: Лидирование системы ... менеджмента качества и пищевой безопасности (НАССР, Food Fraud, Food Defense, storechecks, качество ... на складах и во время транспортировки, качество процессов ко-пакинга); Лидирование аудитов по качеству ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ANCORANCOR
  • Москва
8 дней назад
от 110 000 ₽
Пищевой безопасности), который разделит с нами нашу идеологию и поможет обеспечивать неизменно высокое качество ... Гибкостью: выполнением обязанностей технолога по качеству в период отсутствия или пиковой загрузки. ... нас важно в кандидате: Профильное высшее образование (пищевая промышленность, технология, менеджмент качества ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании РоулайфРоулайф
  • Москва
21 день назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.