Ведущий специалист отдела уполномоченного по качеству/ Специалист по сертификации

По договоренности

ЭНДОФАРМ

Москва

Авиамоторная
Пролетарская
Волгоградский проспект

⚡ Откликнуться на hh.ru

Обязанности:

Выполнение комплекса работ с целью ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского и для ветеринарного применения.
Организация размещений документов в системе АИС РЗН "Выборочный корнтроль", ФГИС Вет ИС "Гален", размещение и прослеживание документов качества в системе 1С.
Выполнение комплекса работ по организации проведения испытаний лекарственных препаратов в рамках № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств ст. 52.1 и ст. 52.2.
Оформление заявок в личном кабинете РЗН, оформление сопроводительной документации, подготовка и подача сопроводительных писем, распоряжений на отборы препаратов, отбор препаратов со склада готовой продукции в рамках испытаний и передача образцов препаратов стандартных образцов и материалов в лаборатории, предоставление нормативной документации в испытательные лаборатории по запросам, взаимодействие с лабораториями РЗН.
Прослеживание счетов и актов выполненных работ.
Ведение архива досье на препараты.
Выдача досье по запросам заинтересованным подразделениям.
Разработка и обновление существующих процедур по вводу в гражданский оборот лекарственных средств.

Требования:

Знание локальных законов и регуляторных требований в области ввода в гражданский оборот лекарственных средств.
Опыт работы в системах АИС РЗН, ФГИС Гален. Опыт работы с большим объемом документации.
Опыт работы в области сертификации от 3-х лет.
Внимательность, ответственность, способность работать в режиме многозадачности.
Образование: высшее (биология, фармация, химия, медицина).

Условия:

Конкурентная оплата труда с ежегодной индексацией.
Оформление в соответствии с ТК РФ.
График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
Вкусные обеды в корпоративной столовой по выгодным ценам.
Программы повышения квалификации.
Программа "Приведи друга" с вознаграждением до 30 000 т.р. за рекомендацию.
Материальные подарки к значим датам и помощь в трудных жизненных ситуациях.
Спортивно-досуговые мероприятия, корпоративные новогодние программы для сотрудников и их детей.
Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Москва, Новохохловская улица, 23с1

Показать на большой карте

Опубликована 2 часа назад

Ведущий специалист отдела кадров

120 800 ₽

Обязанности: Кадровое делопроизводство в полном объеме в отношении работников в закрепленных подразделениях (500+) Ежедневная отчетность в ПФР по приемам/увольнениям. Ежемесячно по переводам и стажу (СЗВ-ТД, СЗВ-СТАЖ) Внесение изменений данных работн...

Полный день
Опыт от 3 лет

Останкинский мясоперерабатывающий холдинг

Москва

13 часов назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Ведущий специалист отдела снабжения

от 150 000 ₽

Рыночная зарплата

Согласование схем доставки, взаимодействие с отделами логистики и комплектации.

Полный день
Опыт от 3 лет

СТК

Москва

13 часов назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Ведущий специалист тендерного отдела

Ищем Middle-специалиста, который выстроит полный цикл участия в закупках: от поиска до подписания контракта ... Участие в переторжках, работа с протоколами разногласий, контроль заключения контракта и передача его в отдел ... Поддержка: Оперативная помощь смежных отделов (юристы, производство, ОКиД).