Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

По договоренности

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Санкт-Петербург

Волковская
Бухарестская
Международная

⚡ Откликнуться на hh.ru

Обязанности:

Подготовка и подача в регуляторные органы досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты Предприятия в соответствии с требованиями ЕАЭС;
Сбор и подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах ближнего зарубежья;
Мониторинг правил и требований к регистрации в ЕАЭС и зарубежных странах;
Осуществление взаимодействия с различными госучреждениями по вопросам получения необходимых документов для регистрационных досье;
Участие в разработке стандартов качества, инструкций по применению лекарственных средств в соответствии с требованиями регуляторных органов;
Организация отправки досье и образцов, необходимых для регистрации/ перерегистрации/ внесения изменений в конкретную страну;
Ведение учета этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов, своевременное предоставление ответов на запросы экспертов;
Формирование проектов договоров, заключение договоров с контрагентами в рамках работ по зарубежной регистрации, контроль их исполнения;
Ведение учета финансовых документов;
Поддержание контактов с экспертами и регистраторами по вопросам регистрации лекарственных средств;
Поддержание документооборота в части работы отдела по регистрационным процедурам, ведение реестров;
Взаимодействие с соответствующими отделами организации по вопросам регистрации.

Требования:

Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, медицинское) образование;
Опыт работы на аналогичной должности от трех лет;
Знание нормативно-правовой базы, процесса регистрации ЛС на всех этапах;
Уверенный пользователь ПК (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот);
Ведение деловых переговоров и переписки по вопросам, входящим в компетенцию;
Умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ;
Желательно наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств;
Знание английского языка приветствуется.

Условия:

Оформление согласно ТК РФ;
Программа ДМС со стоматологией после успешного прохождения срока испытания;
График работы: 5/2 (9:00 - 17:30);
Место работы рядом со ст. м. Бухарестская.

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Санкт-Петербург, улица Салова, 72к2

Показать на большой карте

Опубликована 4 дня назад

Продакт менеджер

Браун Россия объявляет о начале отбора на должность: Продакт-менеджер Направление: Сосудистый доступ ... поддержке и сопровождении продаж по направлению гемодинамики, и ЦВК Участие в подготовке материалов для регистрации ...

Полный день
Опыт от 1 года

B.Braun

Санкт-Петербург

месяц назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Менеджер по продажам недвижимости (входящие лиды)

300 000 - 650 000 ₽

Выше средней на 313%

Каждую обрабатывает лид-менеджер, передает клиента с понятным запросом и бюджетом. ... Сопровождать сделку от бронирования до регистрации.

Полный день
Опыт от 1 года

ПРОСТО4

Санкт-Петербург

3 месяца назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Менеджер по продажам

90 000 - 100 000 ₽

Перспектива роста до старшего менеджера или руководителя направления при выполнении плана.

Полный день
Опыт от 1 года

ООО "НОРДКАП"

Санкт-Петербург

7 дней назад