Эксперт по регистрации медицинских изделий
100 000 - 150 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности:
- Вести процесс регистрации медицинских изделий: от анализа исходных данных до получения регистрационного удостоверения.
- Писать техническую и эксплуатационную документацию.
- Работать с Экспертной организацией и Росздравнадзором. Готовить ответы на запросы, грамотно закрывать замечания и доводить досье до успешного результата.
- Искать зарегистрированные аналоги, изучать нормативную базу и научную литературу для обоснования безопасности и эффективности.
- Готовить отчеты для изделий российского производства.
- Активно коммуницировать. Звонить экспертам, производителям и коллегам, чтобы оперативно решать рабочие вопросы и не терять темп.
-
Что нужно знать и уметь (обязательно)
- Опыт в регистрации МИ от года.
- Знание правил национальной регистрации. Понимаешь ФЗ-323 и ориентируешься в ключевой нормативной базе (4н, 135, 136, 299, 430, 552, 1684, 181н).
- Понимание нормативной документации и ее применимости к конкретным изделиям.
- Навык написания технической и эксплуатационной документации.
- Уверенная работа в MS Office и Adobe Acrobat.
- Внимательность, системное мышление и умение грамотно планировать свое время.
- Желание учиться и разбираться в новом.
-
Что станет твоим преимуществом
- Профильное образование (инженер биотехнических систем, провизор или смежные специальности).
- Опыт работы с изделиями классов риска 1, 2а, 2б, 3.
- Понимание специфики IVD, медицинского ПО и софта с ИИ.
- Опыт прохождения экспертизы, когда от ЭО и Росздравнадзора приходит много замечаний, и ты знаешь, как их грамотно закрывать.
- Навык поиска зарегистрированных аналогов и работы с научной литературой.
- Опыт написания отчетов для изделий российского производства.
- Знание английского языка.
- Опыт применения нейросетей и ИИ в рабочих процессах.
- Отличные коммуникативные навыки и отсутствие страха перед телефоном. Звонить экспертам и коллегам придется часто, так что важно уметь договариваться и четко доносить мысли.
- Оформление по ТК
- Полный день, на территории работодателя
- Премии за соблюдение сроков реализации процесса
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
80k
153k
6k
111k
300k
Адрес: Россия, Москва, Новорязанская улица, 26с1
Опубликована 2 часа назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатноот 120 000 ₽
Рыночная зарплата
Вакансия компании: ООО "КРАНКОМ Экспертиза" ООО «Кранком Экспертиза" Обязанности: - Проведение экспертизы в рамках деятельности компании; - Анализ технической и сопроводительной документации; - Подготовка заключений, отчетов и рекомендаций; - Взаимод...
- Полный день
- Опыт до 1 года
ДЖЕЙКЕТ- Москва
3 часа назад
ОБЯЗАННОСТИ: подготовка нормативных, распорядительных и справочных документов, включая свод информации по задачам отдела, отчёты, докладные, протоколы и письма; сбор статистики и аналитических материалов по научно-технической информации и сохранению ...
- Полный день
- Опыт до 1 года
Российские железные дороги- Москва
3 часа назад
60 000 - 80 000 ₽
Требуются сотрудники с опытом работы и без опыта! Обязанности: • Оценка и выдача займов под залог: ювелирных изделий из золота и серебра; • Работа с клиентами, консультации; • Работа с документами и кассой, оформление операций в программе 1С. • Веден...
- Нестандартный график
- Опыт до 1 года
Ломбард Родина- Москва
2 часа назад
... доступ к электронным библиотеками МИФ и Альпина Диджитал; Программа бесплатных консультаций юриста, эксперта ...
- Полный день
- Опыт до 1 года
Группа НЛМК- Москва
2 часа назад
90 000 - 120 000 ₽
Сеть ломбардов расширяет штат отделений. Ищем специалиста, который самостоятельно определяет подлинность и пробу изделий из драгоценных металлов и ведёт клиента на всех этапах сделки — от оценки до выдачи займа. Обязанности Оценка ювелирных изделий и...
- Нестандартный график
- Опыт до 1 года
ФОРА-ЛОМБАРД- Москва
2 часа назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 120 000 ₽
ДЖЕЙКЕТРоссийские железные дороги60 000 - 80 000 ₽
Ломбард РодинаГруппа НЛМК