Специалист по обеспечению качества в фармацевтическую компанию

Международная компания по производству биофармацевтических препаратов
Приглашает на работу Специалиста по обеспечению качества

ТРЕБОВАНИЯ:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское, технологическое или смежное)
• Опыт работы в области обеспечения или контроля качества в фармацевтической компании от 3-5 лет
• Знание требований GMP ЕАЭС и ЕС (обязательно!)
• Опыт работы с квалификационной и валидационной документацией
• Английский язык - Upper-Intermediate и выше
• Уверенное владение MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
• Опыт работы с процессами обеспечения качества, квалификацией оборудования и компьютеризированными системами
• Знание процессов производства лекарственных препаратов
• Готовность к релокации

ОБЯЗАННОСТИ:

• Разработка, проверка, пересмотр и актуализация стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества
• Проверка валидационной и квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и др.) на соответствие внутренним требованиям компании и требованиям GMP ЕАЭС/ЕС
• Организация процессов оформления, учета, хранения, выдачи и архивирования документации системы качества
• Контроль внедрения СОП и внутренних процедур компании, проведение GAP-анализа и подготовка отчетности
• Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы системы качества
• Организация и сопровождение обучения сотрудников в рамках ФСК: подготовка материалов, ведение документации, участие в развитии процессов обучения
• Мониторинг изменений нормативных требований и внутренних процедур компании, участие в разработке и контроле выполнения плана изменений
• Участие в процессах анализа и оценки рисков

УСЛОВИЯ:

• Место работы: ЦФО РФ
• Высокий конкурентный оклад
• Годовой бонус
• Матпомощь при переезде
• ДМС
• Компенсация питания
• Компенсация фитнеса
• Страхование жизни
• Командировки на производственные площадки в Европу и Китай