Специалист по фармаконадзору 1 категории

По договоренности

ЭНДОФАРМ

Москва

Шоссе Энтузиастов
Авиамоторная
Семеновская

⚡ Откликнуться на hh.ru

Обязанности:

Получение, обработка и подача в регуляторные органы индивидуальных сообщений по нежелательным реакциям
Подготовка и подача в регуляторные органы периодических отчётов по безопасности лекарственных средств, контроль соблюдения графика подачи.
Работа с контрагентами: сопровождение договоров на оказание услуг по фармаконадзору, контроль документов по оплате услуг контрагентов.
Планирование, контроль и актуализация внутренней документации: Мастер-файл, СОП
Мониторинг литературы по безопасности лекарственных средств
Работа с базами данных по фармаконадзору. Внесение изменений в справочную информацию по безопасности лекарственного препарата.

Требования:

Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое)
Опыт работы в области фармаконадзора или клинических исследований от 1 года
Знание требований Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" № 61-ФЗ в части фармаконадзора, Решения № 87 ЕАЭС (Надлежащая практика фармаконадзора)
Опыт работы с системой АИС-Фармаконадзор Росздравнадзора и любой валидированной базой данных по фармаконадзору (Argus, Flex и т.п.) является преимуществом
Английский на уровне Intermediate

Условия:

График работы с 8 до 16.45 (пятница до 15.30);
Сбалансированное меню в корпоративной столовой по льготным ценам;
Офис в 5 мин от станции м. БКЛ «Авиамоторная»;
Действует программа "Приведи друга" с вознаграждением от 15 000 рублей за успешную рекомендацию;

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Москва, Лабораторная улица, 12с2

Показать на большой карте

Опубликована 4 часа назад

Специалист по фармаконадзору

Задачи: Разработка и написание базовых документов по фармаконадзору: -Периодический обновляемый отчет ... сотрудников компании и контрагентов; Выполнение функций Уполномоченного лица по фармаконадзору (УЛФ) ... ; Участие в аудитах и инспекциях, связанных с фармаконадзором; Соблюдения всех актуальных нормативных ...

Полный день
Опыт от 1 года

НПК ФАРМАСОФТ

Москва

21 день назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Специалист по фармаконадзору

... медицинское и/или фармацевтическое); дополнительная документально подтвержденная подготовка в области фармаконадзора ... будут являться преимуществом; опыт работы в должности специалиста по фармаконадзору от 1 года; знание ... законодательной базы в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств; умение работать с большим ...

Полный день
Опыт от 1 года

ПСК ФАРМА

Москва

месяц назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Специалист / менеджер по фармаконадзору

... высокотехнологичной торгово-производственной фармацевтической компании ЗАО «Канонфарма продакшн» открыта вакансия "Специалист ... / Менеджер по фармаконадзору". ... , в проведении внутренних аудитов системы фармаконадзора Компании.

Полный день
Опыт от 1 года

Канонфарма продакшн

Москва

месяц назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Старший специалист (специалист по логистике)

Обязанности: 1) взаимодействие с логистической компанией –заявки на перевозку, контроль исполнения заявок на перевозку. 2) вести ЭДО в «Контур.логистика» статусов: отправлен → подписан → закрыт. 3) вести Электронные транспортные накладные (ЭТрН-анало...