Специалист по фармаконадзору 1 категории
По договоренности
Обязанности:
- Получение, обработка и подача в регуляторные органы индивидуальных сообщений по нежелательным реакциям
- Подготовка и подача в регуляторные органы периодических отчётов по безопасности лекарственных средств, контроль соблюдения графика подачи.
- Работа с контрагентами: сопровождение договоров на оказание услуг по фармаконадзору, контроль документов по оплате услуг контрагентов.
- Планирование, контроль и актуализация внутренней документации: Мастер-файл, СОП
- Мониторинг литературы по безопасности лекарственных средств
- Работа с базами данных по фармаконадзору. Внесение изменений в справочную информацию по безопасности лекарственного препарата.
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое)
- Опыт работы в области фармаконадзора или клинических исследований от 1 года
- Знание требований Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" № 61-ФЗ в части фармаконадзора, Решения № 87 ЕАЭС (Надлежащая практика фармаконадзора)
- Опыт работы с системой АИС-Фармаконадзор Росздравнадзора и любой валидированной базой данных по фармаконадзору (Argus, Flex и т.п.) является преимуществом
- Английский на уровне Intermediate
- График работы с 8 до 16.45 (пятница до 15.30);
- Сбалансированное меню в корпоративной столовой по льготным ценам;
- Офис в 5 мин от станции м. БКЛ «Авиамоторная»;
- Действует программа "Приведи друга" с вознаграждением от 15 000 рублей за успешную рекомендацию;
Адрес: Россия, Москва, Лабораторная улица, 12с2
Опубликована 20 дней назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатно... разработке, внедрении, организации и осуществлении деятельности Общества в области фармакобезопасности и фармаконадзора ... совместно с уполномоченным лицом по фармаконадзору (УЛФ), непосредственным руководителем, а также прочими ... Разработка и актуализация стандартов организации по процессам фармаконадзора Общества.
- Полный день
- Опыт от 1 года
ИРВИН 2- Москва
9 часов назад
Чем предстоит заниматься: Планирование, поддержание и контроль системы фармаконадзора в соответствии ... безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов; Участие в обновлении и внедрении процедур по фармаконадзору ... работы в аналогичной должности не менее 2 лет; Знание регуляторных процедур и законодательства в области фармаконадзора ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Heel- Москва
5 дней назад
Задачи: Разработка и написание базовых документов по фармаконадзору: -Периодический обновляемый отчет ... сотрудников компании и контрагентов; Выполнение функций Уполномоченного лица по фармаконадзору (УЛФ) ... ; Участие в аудитах и инспекциях, связанных с фармаконадзором; Соблюдения всех актуальных нормативных ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
НПК ФАРМАСОФТ- Москва
месяц назад
... медицинское и/или фармацевтическое); дополнительная документально подтвержденная подготовка в области фармаконадзора ... будут являться преимуществом; опыт работы в должности специалиста по фармаконадзору от 1 года; знание ... законодательной базы в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств; умение работать с большим ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ПСК ФАРМА- Москва
2 месяца назад
... высокотехнологичной торгово-производственной фармацевтической компании ЗАО «Канонфарма продакшн» открыта вакансия "Специалист ... / Менеджер по фармаконадзору". ... , в проведении внутренних аудитов системы фармаконадзора Компании.
- Полный день
- Опыт от 1 года
Канонфарма продакшн- Москва
2 месяца назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
ИРВИН 2НПК ФАРМАСОФТПСК ФАРМА