Специалист по квалификации оборудования

По договоренности

  • Физтех
  • Лианозово
  • Долгопрудная

Обязанности:
  • Организация и контроль выполнения квалификации оборудования, инженерных систем и помещений (DQ, IQ, OQ, PQ) на производственных площадках ГК Фармстандарт.
  • Методологическое сопровождение процессов квалификации.
  • Анализ данных, полученных в ходе квалификационных мероприятий, подготовка заключений и рекомендаций.
  • Экспертиза проектной и квалификационной документации (URS, DQ, протоколы, отчеты).
  • Участие в FAT/SAT испытаниях нового оборудования.
  • Мониторинг состояния квалифицированного оборудования и контроль соблюдения требований по поддержанию квалифицированного статуса.
  • Участие в расследовании отклонений, CAPA и оценке влияния изменений на квалифицированный статус.
  • Подготовка материалов и участие во внутренних, внешних аудитах и инспекциях.
Требования:
  • Высшее образование: фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, инженерно-техническое.
  • Курсы по GMP, квалификации и валидации (желательно).
  • Не менее 3 лет в области квалификации, валидации или обеспечения качества на фармацевтическом производстве.
  • Практический опыт разработки и согласования протоколов и отчетов DQ/IQ/OQ/PQ.
  • Опыт участия в FAT/SAT и квалификации оборудования.
Условия:
  • Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России.
  • Местоположение офиса: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).
  • График работы: 5/2, с 10:00 до 18:30 (на период испытательного срока офисный формат работы, далее возможен гибрид).
  • Официальное трудоустройство по ТК РФ;
  • Заработная плата состоит из оклада + годовая система премирования.
  • ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях.
  • Подарки сотрудникам и детям к праздникам.

Адрес: Россия, Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 12 дней назад

Похожие вакансии

Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатно
от 70 000 ₽
Администратор в детскую IT-школу KIBERone — школа программирования для детей. ... Лихачёвское шоссе, 14к1; обучение и поддержка руководителя; готовые материалы для работы; современная детская IT-школа ...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании KIBERone (ИП Мухина Виктория Вадимовна)KIBERone (ИП Мухина Виктория Вадимовна)
  • Долгопрудный
8 дней назад
100 000 - 150 000 ₽
Выше средней на 25%
КАТЕГОРИЧЕСКИ ПРОСИМ НЕ ОТКЛИКАТЬСЯ НА ВАКАНСИЮ - удаленщиков (работа только в офисе - г. Долгопрудный) - с пустыми резюме (минимум - опыт по профильной должности) - если Ваши начальные зарплатные ожидания выше указанного в вакансии диапазона, не сто...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании КОМИЛЬ СТРОЙКОМИЛЬ СТРОЙ
  • Долгопрудный
день назад
от 60 000 ₽
В настоящее время у нас открыта вакансия Специалист складского учета.
  • Частичная занятость
  • Опыт от 1 года
Логотип компании МОСТРАНСАВТОМОСТРАНСАВТО
  • Долгопрудный
4 дня назад
110 000 - 150 000 ₽
Выше средней на 30%
Обязанности: Основные знания и навыки: Организация и проведение закупок по Единому положению о закупке Государственной корпорации «Ростех». Проведение закупочных процедур в автоматизированной системе Федерального закона о контрактной системе в сфере ...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании Многопрофильное Производственное предприятиеМногопрофильное Производственное предприятие
  • Долгопрудный
4 дня назад
Обязанности: Координации работ лабораторий производственных площадок, входящих в группу компаний Общества с целью обеспечения их качественной работы. Унифицикация процедур и подходов в отделе контроля качества департамента качества Общества. Методиче...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании ФармстандартФармстандарт
  • Долгопрудный
4 дня назад
Обязанности: Организация группы Upstream в разработке терапевтических и диагностических моноклональных антител Написание СОПов, документации по проекту Участие в написании научных статей и грантов Работа с эукариотическими клеточными линиями, поддерж...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании МФТИМФТИ
  • Долгопрудный
3 часа назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.