Специалист по валидации аналитических методик
По договоренности
- Волковская
- Бухарестская
- Международная
Обязанности:
- Разработка протоколов, составление отчётов по валидации/ревалидации аналитических методик;
- Разработка протоколов, составление отчетов по трансферу аналитических методик;
- Проверка правильности внесения результатов валидации, ревалидации и трансфера или расчетов валидационных характеристик в бланки;
- Ведение перечней валидационных документов;
- Подготовка документов регистрационного досье, связанных с валидацией аналитических методик;
- Участие в планировании эксперимента по исследованию метрологических характеристик методики на этапе разработки;
- Заказ сырья, реактивов, расходных материалов для проведения валидации/ревалидации, апробации и трансфера;
- Обработка результатов валидации с помощью MS Excel;
- Взаимодействие с другими подразделениями при согласовании валидационных документов.
- Высшее профильное образование;
- Теоретические знания в области аналитической и фармацевтической химии;
- Опыт работы в лаборатории с развитой системой менеджмента качества;
- Владение методами контроля качества лекарственных препаратов (ВЭЖХ, спектрофотометрия, титриметрия, тест Растворение или ТСКР);
- Опыт проведения валидации аналитических методик и составления валидационных документов;
- Навыки применения статистических методов в анализе полученных результатов;
- Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств, валидацию и трансфер аналитических методик.
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы: 5/2 с 09:00 до 17:00;
- Программа ДМС со стоматологией после успешного прохождения срока испытания;
- Место работы рядом со станцией метро Бухарестская.
Адрес: Россия, Санкт-Петербург, улица Салова, 72к2
Опубликована 22 дня назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатно... анализа рисков для качества, на основании которого принимаются решения о границах и объёме проведения валидации ... ; Осуществление валидации и ревалидации производственных процессов: планирование, проведение и документирование ... очистки оборудования, контактирующего с продукцией; Валидация процесса упаковки: проверка стабильности ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Р-Фарм- Санкт-Петербург
16 часов назад
... выполнения работ по протоколам квалификации; Определение необходимости и объёмов повторной квалификации/валидации ... ; Разработка SOP по квалификации/валидации оборудования, инженерных систем, чистых и контролируемых помещений ... Высшее техническое образование; Опыт работы на фармацевтическом производстве в области квалификации/валидации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Р-Фарм- Санкт-Петербург
15 дней назад
... производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду специалиста ... по валидации дирекции по качеству. ... Задачи: Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ГК Фармасинтез- Санкт-Петербург
2 месяца назад
... , оценка полученных результатов и заключение по объектам валидации и квалификации. ... Проведение анализа рисков для объекта предстоящей валидации с целью определения объема работ при валидации ... Контроль устранения несоответствий, выявленных в ходе валидации или квалификации.
- Полный день
- Опыт от 1 года
Фармпроект- Санкт-Петербург
2 месяца назад
... трансферов, участвовать / лидировать подготовку к трансферу и трансфер новых продуктов: составлять стратегию валидации ... участвовать: Пуско-наладочных работах, квалификации и вводе в эксплуатацию производственного оборудования, Валидации ... Обеспечивать ее надлежащее выполнение, разрабатывать / согласовывать план, протокол, отчет по валидации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ЦЕНТР ПЕПТИДНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ- Санкт-Петербург
12 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Р-ФармГК ФармасинтезФармпроект