Специалист по регистрации медицинских изделий
до 150 000 ₽
Рыночная зарплата
- Смоленская
- Киевская
- Парк Победы
Обязанности:
- подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья;
- подготовка, формирование и своевременное представление в уполномоченный государственный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с установленными требованиями;
- проведение оценки состояния процессов разработки документации на медицинские изделия на соответствие установленным требованиями и процедурам.
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях;
- подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье;
- контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций;
- ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации;
- сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
- релевантный опыт работы по регистрации медицинских изделий высоких классов риска обязателен;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и зарубежных стран;
- знание требований к регистрационным документам РФ и ЕАЭС;
- умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
- английский язык не ниже Intermediate
- ДМС
- Страхование жизни
- Комфортный офис в Москва-Сити
Адрес: Россия, Москва, Пресненская набережная, 12
Опубликована 5 часов назад
Похожие вакансии
Нужны деньги до новой зарплаты? Кредитка Platinum от Т-Банка — до 1 000 000 ₽, 55 дней без %. Доставим сегодня бесплатно.
Получить картуОбязанности: Полный цикл регистрации медицинских изделий: регистрация/перерегистрация, внесение изменений ... ; Взаимодействие с регуляторными органами; Управление проектами регистрации: планирование сроков, координация ... медицинских изделий от 2 лет; Знание законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения МИ; Английский язык ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Ventra- Москва
2 дня назад
Обязанности: Полный цикл регистрации медицинских изделий. ... Управление проектами регистрации: планирование сроков, координация участников, контроль выполнения этапов ... Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 2–3 лет .
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ANCOR- Москва
4 дня назад
... Специалист по регистрации медицинского оборудования Станьте частью одной из самых быстрорастущих компаний ... Обязанности: Управление полным циклом регистрации медицинских изделий - подготовка, подача и оформление ... изделий Хорошее владение английским языком (upper - intermediate) Опыт реализации проектов по регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
MINDRAY MEDICAL RUSSIA , LTD- Москва
6 дней назад
... по регистрации медицинских изделий в странах ЕАЭС и СНГ Вам предстоит: Разработка технических условий ... № 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий". ... государственной регистрации медицинских изделий»; Постановление Правительства РФ № 135 «Об утверждении ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора- Москва
7 дней назад
Обязанности: 1) Ведение проектов по регистрации медицинских изделий "под ключ" в соответствии с действующим ... законодательством РФ, в том числе подача досье на регистрацию, отработка замечаний и получение выписки ... законодательства в области обращения медицинских изделий и способность применить данные знания на практике ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ЦНТ Евразия- Москва
21 день назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
MINDRAY MEDICAL RUSSIA , LTDФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора