Специалист (Инженер) по технической документации на медицинское оборудование

Вдохновляющая возможность для всех, кто ценит порядок в деталях и понимает значимость современных медицинских технологий.

В нашей команде открыта вакансия Специалиста (Инженера) по технической документации на медицинское оборудование. Если вы умеете преобразовывать сложные технические данные в понятные и структурированные документы, стремитесь участвовать в развитии инновационных решений в сфере медицины и готовы работать с продукцией ведущих европейских брендов —мы будем рады видеть вас в нашей команде!

Обязанности:

Разработка технической документации на медицинское оборудование, включая:
- руководства по эксплуатации;
- инструкции по применению;
- паспорта изделий;
- иные эксплуатационные и технические документы.

Обеспечение соответствия документов нормативным требованиям и отраслевым стандартам.

Разработка технических заданий (ТЗ) для конкурсов, закупок и аукционов.

Подготовка аналитических записок (АЗ), обосновывающих параметры закупки.

Обеспечение соответствия документации требованиям 44‑ФЗ и 223‑ФЗ.

Консультирование технических специалистов при приёмке медицинского оборудования на соответствие ТЗ, АЗ и Руководству по эксплуатации.

Ведение деловой переписки с Заказчиками и Партнёрами по вопросам соответствия технической документации. Разрешение спорных ситуаций, связанных с трактовкой требований документации.

Взаимодействие с консалтинговыми компаниями по вопросам регистрации медицинских изделий. Подготовка и актуализация технической документации для регистрации и сертификации: ТУ, руководств по эксплуатации, спецификаций, досье. Обеспечение соответствия документов требованиям регуляторов (Росздравнадзор, ЕЭК) и отраслевым стандартам (ГОСТ, ISO).

Контроль соответствия технической и регистрационной документации на медицинские изделия требованиям российского законодательства и стандартам.

Взаимодействие с техническими специалистами заводов-производителей на всех этапах работы.

Мы ищем специалиста, который:

• имеет техническое (среднее/высшее) или медицинское (высшее) образование и готов развиваться в сфере технической документации для медицины;
• уже отработал 2 года на аналогичной позиции и знает все тонкости работы с регламентами, руководствами и спецификациями;
• любит порядок в документах и умеет находить иголку в стоге сена - замечать мельчайшие несоответствия в текстах и таблицах;
• уверенно ориентируется в офисных программах и системах документооборота, ценит автоматизацию рутинных процессов;
• готов брать на себя ответственность за точность и полноту технической информации.

Условия:

Оформление: в соответствии с Трудовым кодексом РФ (оплачиваемые отпуска и больничные).

Рабочее место: оборудованный офис в Москве по адресу: 8‑я улица Текстильщиков, д. 11. Предоставляется вся необходимая техника: компьютер, оргтехника и др.

Связь: обеспечение корпоративной мобильной связью для рабочих нужд.

Питание: бесплатные обеды.

Заработная плата: стабильный оклад от 110 000 до 140 000 рублей на руки (в зависимости от квалификации), а также премии по итогам работы.

График: полная занятость, 5‑дневная рабочая неделя.

Обучение: возможность участия в тренингах и обучающих программах в России и за рубежом (при условии владения разговорным английским языком).

О компании: ООО «Гимна РУС» — ведущий поставщик и представитель европейских производителей медицинского оборудования в России. На протяжении более 20 лет мы оснащаем государственные и частные клиники современными решениями в области диагностики, физиотерапии, реабилитации и эстетической медицины.

Наши преимущества:

- собственный склад медицинского оборудования,

- лицензированный сервисный центр;

- участие в профильных выставках и конференциях.

Мы ценим профессионализм, инвестируем в развитие сотрудников и открыты для новых идей. Присоединяйтесь к нам и станьте частью команды, которая меняет будущее медицины!