Менеджер по качеству (GMP инспектирование)

ВАМ ПРЕДСТОИТ

• Организация и контроль процесса получения заключения о соответствии иностранного производителя лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики (GMP), определенным законодательством
• Взаимодействие с подразделениями компании, иностранными производителями, надзорными органами для успешного и своевременного обеспечения процесса получения заключения о соответствии производителя требованиям GMP
• Участие в процессе выбора и квалификации GxP поставщиков, прямо или косвенно влияющих качество продукции или услуг
• Участие в разработке и внедрении фармацевтической Системы Менеджмента Качества (СМК), включая правила надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)
• Контроль соответствия СМК требованиям применимого законодательства РФ и стран ЕАЭС, а также корпоративным стандартам компании и региональным стандартам
• Организация и проведение самоинспекций и аудитов GxP поставщиков
• Участие в подготовке основных ключевых показателей отдела в рамках регулярной отчетности и анализа со стороны руководства

МЫ ОЖИДАЕМ ОТ ВАС

• Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, биологическое образование
• Опыт работы с аналогичными обязанностями не менее 3 лет
• Знание английского языка (устный и письменный) не ниже уровня Intermediate

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ

• Оформление на основании срочного трудового договора на период отсутствия основного сотрудника
• Конкурентную заработную плату
• Годовую премию по результатам работы
• Дотацию на питание
• Корпоративную мобильную связь
• Ноутбук
• Комфортный офис в центре Москвы
• Гибридный формат работы и гибкое начало/окончание рабочего дня