Ведущий специалист валидации

По договоренности

  • Текстильщики
  • Кузьминки
  • Кожуховская

Задачи:
  • Разработка протоколов валидации и проведение валидации технологического процесса/процессов очистки/ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред;
  • Стандартизация и унификация документации в области валидации;

  • Планирование и проведение работ по валидации процесса, валидации асептического моделирования процесса (APS), валидации очистки, валидации стерилизующей фильтрации;
  • Реализация риск-ориентированного подхода при проведении валидации
  • Проведение испытаний согласно требованиям протокола валидации;

  • Оценка результатов испытаний и составление отчета валидаци;

  • Участие в расследовании отклонений, возникших вовремя валидации;

  • Разработка документации по деятельности отдела валидации;

  • Обработка полученных в ходе валидации данных.

Наш портрет идеального кандидата:
  • Высшее образование (химическое, технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
  • Опыт работы специалистом по валидации не менее 3 лет или ведущим специалистом не менее 1 года;
  • Опыт работы в биотехнологическом производстве будет преимуществом;
  • Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК;
  • Знание правил надлежащей производственной практики;
  • Владение программным обеспечением MS Office, STATISTICA;
  • Знание методов и инструментов анализа рисков;
  • Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации;
  • Знание рекомендаций от 26 сентября 2017 года N 19 «О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения»;
  • Знание Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. N 6 «О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве»;
  • Умение работать в команде, коммуникативные навыки;
  • Умение работать в режиме многозадачности;
  • Стремление к профессиональному совершенствованию.
Мы предлагаем:
  • работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • конкурентоспособный уровень заработной платы;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
  • система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
  • обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Москва #Производство


Адрес: Россия, Москва, Волгоградский проспект, 42
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована день назад

Похожие вакансии

Обязанности: - Поддержка пользователей, монтаж, демонтаж сетевого\серверного оборудования, осуществление технической и программной поддержки пользователей учреждения, в том числе удаленные локации; - ЭП (помощь в создании, перевыпуске, ведение журнал...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ФГБУ ВНИИ ЭкологияФГБУ ВНИИ Экология
  • Москва
12 дней назад
Обязанности: Проведение закупочной процедуры в категории IT; Обеспечение эффективной работы отдела закупок ... Опыт закупок IT оборудования и комплектующих от 5-ти лет.
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании БЮРО 1440БЮРО 1440
  • Москва
5 дней назад
140 000 - 150 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: Руководство и координация работы IT-отдела; Управление проектами по внедрению и модернизации ... и сетевой инфраструктуры; Обеспечение бесперебойной работы IT-систем и оперативное решение возникающих ... и документации по проектам; Обучение и развитие сотрудников IT-отдела, включая проведение тренингов ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании Бизнес-центр Sk-PlazaБизнес-центр Sk-Plaza
  • Москва
15 дней назад
150 000 - 200 000 ₽
Выше средней на 16%
Мы – одни из лидеров в нашем направлении! Более 20 лет мы осуществляем доставку питьевой, минеральной и лечебной воды, а также сопутствующих товаров на дом и в офис. За это время мы стали экспертами в своём деле и продолжаем совершенствоваться. Об эт...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ВОДОВОЗ.RUВОДОВОЗ.RU
  • Москва
12 дней назад
140 000 ₽
Обязанности: Руководство и координация работы IT-отдела; Управление проектами по внедрению и модернизации ... и сетевой инфраструктуры; Обеспечение бесперебойной работы IT-систем и оперативное решение возникающих ... и документации по проектам; Обучение и развитие сотрудников IT-отдела, включая проведение тренингов ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании Бизнес-центр Sk-PlazaБизнес-центр Sk-Plaza
  • Москва
2 месяца назад
... подготовки отчетности и презентаций по результатам работы Опыт обслуживания информационных систем Понимание IT-продуктов ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ГознакГознак
  • Москва
2 месяца назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.