Ведущий специалист валидации
По договоренности
Задачи:
- Разработка протоколов валидации и проведение валидации технологического процесса/процессов очистки/ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред;
-
Стандартизация и унификация документации в области валидации;
- Планирование и проведение работ по валидации процесса, валидации асептического моделирования процесса (APS), валидации очистки, валидации стерилизующей фильтрации;
- Реализация риск-ориентированного подхода при проведении валидации
-
Проведение испытаний согласно требованиям протокола валидации;
-
Оценка результатов испытаний и составление отчета валидаци;
-
Участие в расследовании отклонений, возникших вовремя валидации;
-
Разработка документации по деятельности отдела валидации;
-
Обработка полученных в ходе валидации данных.
- Высшее образование (химическое, технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
- Опыт работы специалистом по валидации не менее 3 лет или ведущим специалистом не менее 1 года;
- Опыт работы в биотехнологическом производстве будет преимуществом;
- Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК;
- Знание правил надлежащей производственной практики;
- Владение программным обеспечением MS Office, STATISTICA;
- Знание методов и инструментов анализа рисков;
- Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации;
- Знание рекомендаций от 26 сентября 2017 года N 19 «О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Знание Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. N 6 «О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве»;
- Умение работать в команде, коммуникативные навыки;
- Умение работать в режиме многозадачности;
- Стремление к профессиональному совершенствованию.
- работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
- система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Москва #Производство
Адрес: Россия, Москва, Волгоградский проспект, 42
Опубликована день назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX Обязанности: - Поддержка пользователей, монтаж, демонтаж сетевого\серверного оборудования, осуществление технической и программной поддержки пользователей учреждения, в том числе удаленные локации; - ЭП (помощь в создании, перевыпуске, ведение журнал...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
12 дней назад
Обязанности: Проведение закупочной процедуры в категории IT; Обеспечение эффективной работы отдела закупок ... Опыт закупок IT оборудования и комплектующих от 5-ти лет.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
5 дней назад
140 000 - 150 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: Руководство и координация работы IT-отдела; Управление проектами по внедрению и модернизации ... и сетевой инфраструктуры; Обеспечение бесперебойной работы IT-систем и оперативное решение возникающих ... и документации по проектам; Обучение и развитие сотрудников IT-отдела, включая проведение тренингов ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
15 дней назад
150 000 - 200 000 ₽
Выше средней на 16%
Мы – одни из лидеров в нашем направлении! Более 20 лет мы осуществляем доставку питьевой, минеральной и лечебной воды, а также сопутствующих товаров на дом и в офис. За это время мы стали экспертами в своём деле и продолжаем совершенствоваться. Об эт...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
12 дней назад
140 000 ₽
Обязанности: Руководство и координация работы IT-отдела; Управление проектами по внедрению и модернизации ... и сетевой инфраструктуры; Обеспечение бесперебойной работы IT-систем и оперативное решение возникающих ... и документации по проектам; Обучение и развитие сотрудников IT-отдела, включая проведение тренингов ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
2 месяца назад
... подготовки отчетности и презентаций по результатам работы Опыт обслуживания информационных систем Понимание IT-продуктов ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
2 месяца назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
140 000 - 150 000 ₽
150 000 - 200 000 ₽